Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av leversteatos med olika ultraljudsfrekvens

3 augusti 2024 uppdaterad av: Jong Keon Jang

Kvantifiering av leversteatos hos patienter med fettleversjukdom med hjälp av dämpningsavbildning med olika ultraljudsfrekvens

Syftet med denna studie är: (1) att jämföra genomförbarheten (hastighet och tillförlitlighet för tekniska framgångar) vid mätning av dämpningskoefficient mellan två olika frekvenser (3MHz, 4MHz) för ultraljudsstrålen; (2) att utvärdera och jämföra den diagnostiska prestandan för dämpningskoefficienten för steatos med hjälp av två olika frekvenser (3MHz, 4MHz) av ultraljudsstrålen genom jämförelse med de patologiska resultaten som erhållits genom leverbiopsi eller kirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna mäter avståndet mellan huden och leverkapseln på B-mod-bilder.

Utredare placerar en region av intresse (ROI) för att undvika efterklangsartefakter och skaffar dämpningskoefficient fem gånger.

För deltagare som behöver en leverbiopsi, försöker utredarna att rikta in sig på samma område i levern, där ROI placerades.

Utredare utvärderar leversteatos, lobulär inflammation och fibros av levervävnad med hjälp av ett poängsystem som föreslagits av Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i riskzonen för fettleversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är kandidater för leverdonation och schemalagda leverbiopsier för bedömning av leversteatos
  • Deltagare misstänkta för alkoholfri fettleversjukdom och planerade för leverbiopsi eller operation

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med ett BMI på mindre än 23
  • Deltagarna genomgick levertransplantation eller höger levertransplantation
  • Deltagare som har en stor massa i höger lever
  • Deltagare som har blödningstendens (trombocytantal < 80 000, protrombintid och internationellt normaliserat förhållande > 1,5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dämpningskoefficient (3MHz vs. 4MHz) vid dämpande bildbehandling
Tidsram: Under proceduren
dB/cm/MHz
Under proceduren
Andel fett i hepatocyt i patologiskt prov
Tidsram: Under proceduren
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) och S3 (>66%)
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jong Keon Jang

Samarbetspartners

Canon Medical Systems, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATI_Freq_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data med en annan forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera