- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855239
Maksan steatoosin kvantifiointi eri ultraäänitaajuuksilla
Maksan steatoosin kvantifiointi potilailla, joilla on rasvamaksasairaus käyttämällä vaimennuskuvausta eri ultraäänitaajuuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat ihon ja maksakapselin välisen etäisyyden B-mod-kuvissa.
Tutkijat sijoittavat kiinnostavan alueen (ROI) välttäen jälkikaiuntaartefakteja ja hankkivat vaimennuskertoimen viisi kertaa.
Osallistujille, jotka tarvitsevat maksabiopsian, tutkijat yrittävät kohdistaa samalle alueelle maksassa, johon ROI asetettiin.
Tutkijat arvioivat maksan steatoosia, lobulaarista tulehdusta ja maksakudoksen fibroosia käyttämällä Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Networkin ehdottamaa pisteytysjärjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat ehdokkaita maksan luovutukseen ja suunnitellut maksabiopsiat maksan rasvoittumisen arvioimiseksi
- Osallistujat, joita epäillään alkoholittomasta rasvamaksataudista ja joille on määrä tehdä maksabiopsia tai leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden BMI on alle 23
- Osallistujille tehtiin maksansiirto tai oikea hepatektomia
- Osallistujat, joilla on suuri massa oikeassa maksassa
- Osallistujat, joilla on verenvuototaipumus (verihiutaleiden määrä < 80 000, protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaimennuskerroin (3MHz vs. 4MHz) vaimentavassa kuvantamisessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
dB/cm/MHz
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Rasvan prosenttiosuus maksasoluissa patologisessa näytteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
S0 (<5 %), S1 (5 % ~ 33 %), S2 (34 % ~ 66 %) ja S3 (> 66 %)
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATI_Freq_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat