Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan steatoosin kvantifiointi eri ultraäänitaajuuksilla

lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Jong Keon Jang

Maksan steatoosin kvantifiointi potilailla, joilla on rasvamaksasairaus käyttämällä vaimennuskuvausta eri ultraäänitaajuuksilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) verrata ultraäänisäteen kahden eri taajuuden (3MHz, 4MHz) vaimennuskertoimen mittaamisen toteutettavuutta (tekninen onnistumisaste ja luotettavuus); (2) arvioida ja vertailla steatoosin vaimennuskertoimen diagnostista suorituskykyä käyttämällä kahta eri taajuutta (3MHz, 4MHz) ultraäänisäteen vertaamalla maksabiopsialla tai leikkauksella saatuihin patologisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat mittaavat ihon ja maksakapselin välisen etäisyyden B-mod-kuvissa.

Tutkijat sijoittavat kiinnostavan alueen (ROI) välttäen jälkikaiuntaartefakteja ja hankkivat vaimennuskertoimen viisi kertaa.

Osallistujille, jotka tarvitsevat maksabiopsian, tutkijat yrittävät kohdistaa samalle alueelle maksassa, johon ROI asetettiin.

Tutkijat arvioivat maksan steatoosia, lobulaarista tulehdusta ja maksakudoksen fibroosia käyttämällä Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Networkin ehdottamaa pisteytysjärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seoul
      • P'ungnap-tong, Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on riski saada rasvamaksa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat ehdokkaita maksan luovutukseen ja suunnitellut maksabiopsiat maksan rasvoittumisen arvioimiseksi
  • Osallistujat, joita epäillään alkoholittomasta rasvamaksataudista ja joille on määrä tehdä maksabiopsia tai leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden BMI on alle 23
  • Osallistujille tehtiin maksansiirto tai oikea hepatektomia
  • Osallistujat, joilla on suuri massa oikeassa maksassa
  • Osallistujat, joilla on verenvuototaipumus (verihiutaleiden määrä < 80 000, protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaimennuskerroin (3MHz vs. 4MHz) vaimentavassa kuvantamisessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
dB/cm/MHz
Toimenpiteen aikana
Rasvan prosenttiosuus maksasoluissa patologisessa näytteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
S0 (<5 %), S1 (5 % ~ 33 %), S2 (34 % ~ 66 %) ja S3 (> 66 %)
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATI_Freq_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa tietoja toisen tutkijan kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Tilaa