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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855239
다른 초음파 주파수로 간 지방증의 정량화
2024년 8월 3일 업데이트: Jong Keon Jang
초음파 주파수가 다른 감쇠 영상을 이용한 지방간 질환 환자의 간 지방증 정량화
본 연구의 목적은 (1) 초음파 빔의 서로 다른 두 주파수(3MHz, 4MHz) 간의 감쇠계수 측정의 타당성(기술적 성공률 및 신뢰성)을 비교하는 것이다. (2) 두 가지 다른 주파수(3MHz, 4MHz)의 초음파 빔을 사용하여 지방증에 대한 감쇠계수의 진단 성능을 간 생검 또는 수술로 얻은 병리학적 결과와 비교하여 평가하고 비교한다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 B-mod 이미지에서 피부와 간 캡슐 사이의 거리를 측정합니다.
조사자는 잔향 아티팩트를 피하는 관심 영역(ROI)을 배치하고 5번에 대한 감쇠 계수를 획득합니다.
간 생검이 필요한 참가자의 경우 조사관은 ROI가 배치된 간의 동일한 영역을 대상으로 하려고 합니다.
연구자들은 비알코올성 지방간염 임상 연구 네트워크(Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network)에서 제안한 점수 체계를 사용하여 간 지방증, 소엽 염증 및 간 조직의 섬유화를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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P'ungnap-tong, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지방간 질환의 위험이 있는 참가자
설명
포함 기준:
- 간 지방증 평가를 위해 간 기증 및 예정된 간 생검 대상자
- 비알코올성 지방간 질환이 의심되어 간 생검 또는 수술이 예정된 참가자
제외 기준:
- BMI가 23 미만인 참가자
- 참가자는 간 이식 또는 오른쪽 간 절제술을 받았습니다.
- 오른쪽 간에 큰 덩어리가 있는 참가자
- 출혈 경향이 있는 참가자(혈소판 수 < 80000, 프로트롬빈 시간 및 국제 정상화 비율 > 1.5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감쇠 이미징의 감쇠 계수(3MHz 대 4MHz)
기간: 시술 중
|
dB/센티미터/MHz
|
시술 중
|
|
병리학적 검체에서 간세포 내 지방의 백분율
기간: 시술 중
|
S0(<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%), S3(>66%)
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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