不同超声频率的肝脂肪变性定量
2024年8月3日 更新者：Jong Keon Jang
使用不同超声频率的衰减成像对脂肪肝患者的肝脏脂肪变性进行量化
本研究的目的是：（1）比较测量两种不同频率（3MHz、4MHz）超声波束衰减系数的可行性（技术成功率和可靠性）； (2)通过与肝活检或手术获得的病理结果比较，评估和比较两种不同频率(3MHz、4MHz)超声束衰减系数对脂肪变性的诊断性能。
研究概览
详细说明
研究人员在 B-mod 图像上测量皮肤和肝囊之间的距离。
调查人员放置一个感兴趣区域 (ROI)，避免混响伪影并获取衰减系数五次。
对于需要进行肝活检的参与者，研究人员会尝试瞄准肝脏中放置 ROI 的相同区域。
研究人员使用非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络建议的评分系统评估肝脏脂肪变性、小叶炎症和肝脏组织纤维化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong、Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
有脂肪肝风险的参与者
描述
纳入标准：
- 适合肝脏捐献和定期肝活检以评估肝脂肪变性的参与者
- 怀疑患有非酒精性脂肪肝并计划进行肝活检或手术的参与者
排除标准：
- BMI 小于 23 的参与者
- 参与者接受了肝移植或右肝切除术
- 右肝有大肿块的参与者
- 有出血倾向的参与者（血小板计数<80000，凝血酶原时间和国际标准化比值>1.5）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
衰减成像中的衰减系数（3MHz 对 4MHz）
大体时间：过程中
|
分贝/厘米/兆赫
|
过程中
|
|
病理标本肝细胞内脂肪百分比
大体时间：过程中
|
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%), S3 (>66%)
|
过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JongKeon Jang, Professor、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.