Quantificação da Esteatose Hepática com Diferentes Frequências Ultrassonográficas
3 de agosto de 2024 atualizado por: Jong Keon Jang
Quantificação de esteatose hepática em pacientes com doença hepática gordurosa usando imagens de atenuação com diferentes frequências de ultrassom
O objetivo deste estudo é: (1) comparar a viabilidade (taxa de sucesso técnico e confiabilidade) na medição do coeficiente de atenuação entre duas frequências diferentes (3MHz, 4MHz) do feixe de ultrassom; (2) avaliar e comparar o desempenho diagnóstico do coeficiente de atenuação para esteatose usando duas frequências diferentes (3MHz, 4MHz) do feixe de ultrassom em comparação com os resultados patológicos obtidos por biópsia hepática ou cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores medem a distância entre a pele e a cápsula do fígado em imagens B-mod.
Os investigadores colocam uma região de interesse (ROI) evitando artefatos de reverberação e adquirem o coeficiente de atenuação cinco vezes.
Para os participantes que necessitam de uma biópsia hepática, os investigadores tentam atingir a mesma área do fígado, onde o ROI foi colocado.
Os investigadores avaliam a esteatose hepática, a inflamação lobular e a fibrose do tecido do fígado usando um sistema de pontuação sugerido pela Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes em risco de doença hepática gordurosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes candidatos a doação de fígado e biópsias hepáticas programadas para avaliação de esteatose hepática
- Participantes com suspeita de doença hepática gordurosa não alcoólica e agendados para biópsia ou cirurgia hepática
Critério de exclusão:
- Participantes com um IMC inferior a 23
- Os participantes foram submetidos a transplante hepático ou hepatectomia direita
- Participantes que têm uma grande massa no fígado direito
- Participantes com tendência a sangramento (contagem de plaquetas < 80.000, tempo de protrombina e razão normalizada internacional > 1,5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de atenuação (3MHz vs. 4MHz) na imagem atenuada
Prazo: Durante o procedimento
|
dB/cm/MHz
|
Durante o procedimento
|
|
Porcentagem de gordura dentro do hepatócito em espécime patológico
Prazo: Durante o procedimento
|
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) e S3 (>66%)
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATI_Freq_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados com outro pesquisador
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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