Количественная оценка стеатоза печени с различной частотой ультразвука
3 августа 2024 г. обновлено: Jong Keon Jang
Количественная оценка стеатоза печени у пациентов с жировой болезнью печени с использованием визуализации с затуханием с различной частотой ультразвука
Целью данного исследования является: (1) сравнить осуществимость (технические успехи и надежность) измерения коэффициента затухания между двумя разными частотами (3 МГц, 4 МГц) ультразвукового луча; (2) оценить и сравнить диагностические характеристики коэффициента ослабления стеатоза с использованием двух разных частот (3 МГц, 4 МГц) ультразвукового луча по сравнению с патологическими результатами, полученными при биопсии печени или хирургическом вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследователи измеряют расстояние между кожей и капсулой печени на изображениях B-mod.
Исследователи помещают область интереса (ROI), избегая артефактов реверберации, и получают пятикратный коэффициент затухания.
Для участников, которым требуется биопсия печени, исследователи пытаются нацелиться на ту же область печени, где была размещена ROI.
Исследователи оценивают стеатоз печени, лобулярное воспаление и фиброз ткани печени, используя систему оценки, предложенную Сетью клинических исследований неалкогольного стеатогепатита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с риском жировой болезни печени
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые являются кандидатами на донорство печени и плановые биопсии печени для оценки стеатоза печени
- Участники с подозрением на неалкогольную жировую болезнь печени, которым назначена биопсия печени или хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- Участники с ИМТ менее 23
- Участники перенесли трансплантацию печени или правостороннюю гепатэктомию.
- Участники с большой массой в правой печени
- Участники со склонностью к кровотечениям (количество тромбоцитов < 80000, протромбиновое время и международное нормализованное отношение > 1,5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент затухания (3 МГц против 4 МГц) при ослаблении изображения
Временное ограничение: Во время процедуры
|
дБ/см/МГц
|
Во время процедуры
|
|
Процент жира в гепатоците в патологическом образце
Временное ограничение: Во время процедуры
|
S0 (<5%), S1 (5%~33%), S2 (34%~66%) и S3 (>66%)
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATI_Freq_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными с другим исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .