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看護師主導の介入が小児の喘息コントロールに及ぼす影響

2023年5月3日 更新者：Dow University of Health Sciences
このランダム化対照試験デザイン (RCT) 研究は、6 ～ 11 歳の子供を対象に実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化対照試験デザイン研究は、カラチのルース・ファウ市民病院の小児科外来および救急外来を訪れている6歳から11歳の子供を対象に実施されました。

実験群に対しては、主任研究者によって患者および家族/介護者に対して看護教育介入セッションが実施され、医師が通常のケア/治療を提供した。 対照的に、対照群は医師による通常のケア/治療のみを受けました。

対照群には、喘息に関する教育資料が Global Initiative of Asthma (GINA) ガイドラインに従って小冊子として提供されました。 参加者の小児喘息前コントロールテスト（C-ACT）スコアは介入前に測定され、C-ACT後のスコア測定は同じアンケートとC-ACTツールを使用して1か月後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Civil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から11歳までの子供
  • 少なくとも6か月前に医師によって喘息と診断されている
  • C-ACTスコア19以下に基づいて喘息がコントロールされていない 19.

除外基準:

  • 結核などの慢性呼吸器疾患膀胱炎と線維症。
  • 副鼻腔炎、
  • 胃腸逆流症、
  • 鼻炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：制御されたグループ
介入は行われず、資料のみが小冊子の形で提供されました。
実験的：介入グループ
看護教育介入セッションを実施し、その資料を小冊子の形で提供しました
他の：看護教育介入
看護教育介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児喘息コントロール検査 (C-ACT) スコア
時間枠：4週間
C-ACTスコアは対照群と介入群の両方で測定され、介入前と介入後の差を比較しました。
4週間
過去 4 週間に喘息により入院した回数
時間枠：4週間
同じアンケートを使用して、入院数を介入前と介入後の差と平均および標準偏差で比較しました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 4 週間に喘息により救急受診した回数
時間枠：4週間
同じアンケートを使用して、入院数を介入前と介入後の差と平均および標準偏差で比較しました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dow University of Health Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Waqas Farooqi, PhD、Dow University of Health Sciences Karachi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月27日

一次修了 (実際)

2020年11月10日

研究の完了 (実際)

2020年12月12日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12/2017/12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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