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Impatto dell'intervento condotto dall'infermiere sul controllo dell'asma nei bambini

3 maggio 2023 aggiornato da: Dow University of Health Sciences
Questo studio randomizzato di disegno di prova di controllo (RCT) è stato condotto su bambini di età compresa tra 6 e 11 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato è stato condotto su bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, visitando il reparto pediatrico ambulatoriale e di emergenza presso il Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi.

Per il gruppo sperimentale, è stata condotta una sessione di intervento educativo infermieristico con il paziente e la famiglia/caregiver da parte del ricercatore principale, e un medico ha fornito la consueta cura/trattamento. Al contrario, il gruppo di controllo ha ricevuto solo le consuete cure/trattamenti forniti dal medico.

Per il gruppo di controllo, il materiale educazionale sull'asma è stato fornito in un opuscolo secondo le linee guida della Global Initiative of Asthma (GINA). Il punteggio del pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) dei partecipanti è stato misurato prima dell'intervento e la misurazione del punteggio post-C-ACT è stata effettuata dopo un mese utilizzando gli stessi questionari e lo stesso strumento C-ACT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Civil Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni
  • Avere l'asma diagnosticato da un medico almeno 6 mesi fa
  • Asma non controllato basato su punteggio C-ACT 19 o meno 19.

Criteri di esclusione:

  • Malattie respiratorie croniche come T.B. cistite e fibrosi.
  • Sinusite,
  • malattia da reflusso gastrointestinale,
  • Rinite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo controllato
Nessun intervento è stato dato, solo il materiale è stato fornito sotto forma di opuscolo
Sperimentale: Gruppo interventista
Sono state condotte le sessioni di intervento educativo infermieristico e il materiale è stato fornito sotto forma di opuscolo
Altro: Intervento Educativo Infermieristico
Intervento Educativo Infermieristico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di controllo dell'asma infantile (C-ACT).
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio C-ACT è stato misurato sia nei gruppi controllati che in quelli di intervento e ha confrontato la differenza tra pre-intervento e post-intervento
4 settimane
Numero di ricoveri per asma nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzando lo stesso questionario, il numero di ricoveri è stato confrontato con la differenza tra pre-intervento e post-intervento in base alla media e alla deviazione standard
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di emergenza a causa dell'asma nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzando lo stesso questionario, il numero di ricoveri è stato confrontato con la differenza tra pre-intervento e post-intervento in base alla media e alla deviazione standard
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/2017/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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