- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05855512
Влияние вмешательства под руководством медсестры на контроль над астмой у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование было проведено на детях в возрасте от 6 до 11 лет, посещавших педиатрическое амбулаторное отделение и отделение неотложной помощи в гражданской больнице доктора Рут Пфау в Карачи.
В экспериментальной группе главный исследователь провел с пациентом и его семьей/лицом, осуществляющим уход, обучающее занятие по сестринскому делу, а врач обеспечил обычный уход/лечение. Напротив, контрольная группа получала только обычную помощь/лечение, предоставляемое врачом.
Для контрольной группы учебные материалы по астме были предоставлены в виде буклета в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA). Оценка участников до начала теста на контроль над астмой (C-ACT) была измерена до вмешательства, а оценка после C-ACT была проведена через один месяц с использованием тех же анкет и инструмента C-ACT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Civil Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 11 лет
- Наличие у врача диагноза астмы не менее 6 месяцев назад
- Неконтролируемая астма на основании оценки C-ACT 19 или менее 19.
Критерий исключения:
- Хронические респираторные заболевания, такие как T.B. цистит и фиброз.
- Синусит,
- гастроинтестинальная рефлюксная болезнь,
- Ринит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Никакого вмешательства не было, только материал был предоставлен в виде буклета
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Проведены занятия по медицинскому обучению, материалы предоставлены в виде буклета.
|
Сестринское образовательное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест контроля детской астмы (C-ACT) Оценка
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка C-ACT измерялась как в контролируемой группе, так и в группе вмешательства, и сравнивалась разница между до вмешательства и после вмешательства.
|
4 недели
|
|
Количество госпитализаций по поводу астмы за последние 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Используя тот же вопросник, количество госпитализаций сравнивали с разницей между до вмешательства и после вмешательства по среднему и стандартному отклонению.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений неотложной помощи по поводу астмы за последние 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Используя тот же вопросник, количество госпитализаций сравнивали с разницей между до вмешательства и после вмешательства по среднему и стандартному отклонению.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2017/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .