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Impacto de la intervención dirigida por enfermeras en el control del asma en niños

3 de mayo de 2023 actualizado por: Dow University of Health Sciences
Este estudio de diseño de ensayo de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) se llevó a cabo en niños de 6 a 11 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de diseño de ensayo de control aleatorio se llevó a cabo en niños de 6 a 11 años de edad, que visitaban el departamento de pacientes ambulatorios pediátricos y emergencias en el Hospital Civil Dr. Ruth Pfau de Karachi.

Para el grupo experimental, se realizó una sesión de intervención educativa de enfermería con el paciente y la familia/cuidador por parte del investigador principal, y un médico brindó los cuidados/tratamiento habituales. Por el contrario, el grupo de control recibió solo la atención/tratamiento habitual proporcionado por el médico.

Para el grupo de control, se proporcionó material educativo sobre el asma en un folleto de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global de Asma (GINA). La puntuación de la prueba de control del asma infantil previa (C-ACT) de los participantes se midió antes de la intervención, y la puntuación de la puntuación post-C-ACT se realizó después de un mes utilizando los mismos cuestionarios y la herramienta C-ACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Civil Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 11 años
  • Tener asma diagnosticada por un médico hace al menos 6 meses.
  • Asma no controlada basada en la puntuación C-ACT 19 o menos 19.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades respiratorias crónicas como T.B. cistitis y fibrosis.
  • Sinusitis,
  • Enfermedad por reflujo gastrointestinal,
  • Rinitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo controlado
No se brindó ninguna intervención, solo se proporcionó el material en forma de cuadernillo
Experimental: Grupo Intervencionista
Se realizaron las sesiones de intervención educativa de enfermería, y se entregó el material en forma de cuadernillo
Otro: Intervención Educativa de Enfermería
Intervención Educativa de Enfermería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba de control del asma infantil (C-ACT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La puntuación C-ACT se midió en los grupos controlado y de intervención y comparó la diferencia entre antes y después de la intervención
4 semanas
Número de veces que obtuvo ingresos por asma en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Usando el mismo cuestionario, se comparó el número de admisiones con la diferencia entre antes y después de la intervención por la media y la desviación estándar.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de veces que visitó emergencias por asma en las últimas 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Usando el mismo cuestionario, se comparó el número de admisiones con la diferencia entre antes y después de la intervención por la media y la desviación estándar.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/2017/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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