- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855512
Einfluss pflegerischer Intervention auf die Asthmakontrolle bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Kontrollstudie wurde an Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren durchgeführt, die die pädiatrische Ambulanz und die Notaufnahme des Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi besuchten.
Für die Versuchsgruppe führte der Hauptprüfer eine pflegepädagogische Interventionssitzung mit dem Patienten und seiner Familie/Betreuer durch, und ein Arzt sorgte für die übliche Pflege/Behandlung. Im Gegensatz dazu erhielt die Kontrollgruppe nur die übliche Betreuung/Behandlung durch den Arzt.
Für die Kontrollgruppe wurde Aufklärungsmaterial zum Thema Asthma in einer Broschüre gemäß den Richtlinien der Global Initiative of Asthma (GINA) bereitgestellt. Der Pre-Childhood-Asthma Control Test (C-ACT)-Score der Teilnehmer wurde vor dem Eingriff gemessen, und die Messung des Post-C-ACT-Scores erfolgte nach einem Monat mit denselben Fragebögen und demselben C-ACT-Tool.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Civil hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren
- Lassen Sie Asthma vor mindestens 6 Monaten von einem Arzt diagnostizieren
- Unkontrolliertes Asthma basierend auf einem C-ACT-Score von 19 oder weniger 19.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen wie T.B. Zystitis und Fibrose.
- Sinusitis,
- Gastrointestinale Refluxkrankheit,
- Rhinitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Es erfolgte keine Intervention, lediglich das Material wurde in Form einer Broschüre bereitgestellt
|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die pflegepädagogischen Interventionssitzungen wurden durchgeführt und das Material in Form einer Broschüre bereitgestellt
|
Pflegepädagogische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis des Asthmakontrolltests bei Kindern (C-ACT).
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der C-ACT-Score wurde sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Interventionsgruppe gemessen und der Unterschied zwischen vor und nach der Intervention verglichen
|
4 Wochen
|
Häufigkeit der Einweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Unter Verwendung desselben Fragebogens wurde die Anzahl der Aufnahmen mit der Differenz zwischen vor und nach der Intervention anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung verglichen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Notfälle aufgrund von Asthma in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Unter Verwendung desselben Fragebogens wurde die Anzahl der Aufnahmen mit der Differenz zwischen vor und nach der Intervention anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung verglichen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/2017/12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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