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Einfluss pflegerischer Intervention auf die Asthmakontrolle bei Kindern

3. Mai 2023 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences
Diese randomisierte Kontrollstudie (RCT) wurde an Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Kontrollstudie wurde an Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren durchgeführt, die die pädiatrische Ambulanz und die Notaufnahme des Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi besuchten.

Für die Versuchsgruppe führte der Hauptprüfer eine pflegepädagogische Interventionssitzung mit dem Patienten und seiner Familie/Betreuer durch, und ein Arzt sorgte für die übliche Pflege/Behandlung. Im Gegensatz dazu erhielt die Kontrollgruppe nur die übliche Betreuung/Behandlung durch den Arzt.

Für die Kontrollgruppe wurde Aufklärungsmaterial zum Thema Asthma in einer Broschüre gemäß den Richtlinien der Global Initiative of Asthma (GINA) bereitgestellt. Der Pre-Childhood-Asthma Control Test (C-ACT)-Score der Teilnehmer wurde vor dem Eingriff gemessen, und die Messung des Post-C-ACT-Scores erfolgte nach einem Monat mit denselben Fragebögen und demselben C-ACT-Tool.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Civil Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren
  • Lassen Sie Asthma vor mindestens 6 Monaten von einem Arzt diagnostizieren
  • Unkontrolliertes Asthma basierend auf einem C-ACT-Score von 19 oder weniger 19.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Atemwegserkrankungen wie T.B. Zystitis und Fibrose.
  • Sinusitis,
  • Gastrointestinale Refluxkrankheit,
  • Rhinitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Es erfolgte keine Intervention, lediglich das Material wurde in Form einer Broschüre bereitgestellt
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die pflegepädagogischen Interventionssitzungen wurden durchgeführt und das Material in Form einer Broschüre bereitgestellt
Sonstiges: Pflegepädagogische Intervention
Pflegepädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Asthmakontrolltests bei Kindern (C-ACT).
Zeitfenster: 4 Wochen
Der C-ACT-Score wurde sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Interventionsgruppe gemessen und der Unterschied zwischen vor und nach der Intervention verglichen
4 Wochen
Häufigkeit der Einweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Unter Verwendung desselben Fragebogens wurde die Anzahl der Aufnahmen mit der Differenz zwischen vor und nach der Intervention anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung verglichen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Notfälle aufgrund von Asthma in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Unter Verwendung desselben Fragebogens wurde die Anzahl der Aufnahmen mit der Differenz zwischen vor und nach der Intervention anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung verglichen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/2017/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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