Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleierledet intervensjon på astmakontroll hos barn

3. mai 2023 oppdatert av: Dow University of Health Sciences
Denne randomiserte kontrollstudiedesign (RCT) studien ble utført på barn i alderen 6-11 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollstudiedesignstudien ble utført på barn i alderen 6-11 år, som besøkte den pediatriske poliklinikken og akuttmottaket ved Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi.

For forsøksgruppen ble det gjennomført en sykepleiepedagogisk intervensjonssesjon med pasient og familie/omsorgsperson av hovedutforsker, og en lege ga vanlig pleie/behandling. I motsetning til dette fikk kontrollgruppen kun vanlig pleie/behandling gitt av legen.

For kontrollgruppen ble undervisningsmateriell om astma gitt i et hefte i henhold til Global Initiative of Asthma (GINA) retningslinjer. Pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) poengsum for deltakerne ble målt før intervensjonen, og post-C-ACT poengmåling ble foretatt etter en måned ved å bruke samme spørreskjema og C-ACT-verktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Civil Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6 og 11 år
  • Få astma diagnostisert av en lege minst 6 måneder tilbake
  • Ukontrollert astma basert på C-ACT-score 19 eller mindre 19.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftveissykdommer som T.B. cystitt og fibrose.
  • bihulebetennelse,
  • Gastrointestinal reflukssykdom,
  • Rhinitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Det ble ikke gitt inngrep, kun materialet ble gitt i form av et hefte
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De sykepleiepedagogiske intervensjonsøktene ble gjennomført, og materialet ble gitt i form av et hefte
Annen: Sykepleiepedagogisk intervensjon
Sykepleiepedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for astmakontrolltest for barn (C-ACT).
Tidsramme: 4 uker
C-ACT-score ble målt i både kontrollerte og intervensjonsgrupper og sammenlignet forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon
4 uker
Antall ganger fått innleggelser på grunn av astma de siste 4 ukene
Tidsramme: 4 uker
Ved å bruke samme spørreskjema ble antall innleggelser sammenlignet med forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon med gjennomsnitt og standardavvik
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger besøkt akutt på grunn av astma de siste 4 ukene
Tidsramme: 4 uker
Ved å bruke samme spørreskjema ble antall innleggelser sammenlignet med forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon med gjennomsnitt og standardavvik
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/2017/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på Sykepleiepedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere