- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855512
어린이의 천식 조절에 대한 간호사 주도 개입의 영향
2023년 5월 3일 업데이트: Dow University of Health Sciences
이 무작위 대조군 시험 설계(RCT) 연구는 6~11세 어린이를 대상으로 실시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험 설계 연구는 Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi의 소아 외래 환자 부서 및 응급실을 방문하는 6-11세의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
실험집단은 연구책임자가 환자와 가족/간병인과 함께 간호교육중재를 진행하였고, 의사가 일상적인 간호/치료를 하였다. 대조적으로 대조군은 의사가 제공하는 일상적인 관리/치료만 받았습니다.
대조군은 GINA(Global Initiative of Asthma) 가이드라인에 따라 책자 형태로 천식 교육자료를 제공하였다. 참가자의 Pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) 점수는 개입 전에 측정되었고 post-C-ACT 점수 측정은 동일한 설문지와 C-ACT 도구를 사용하여 한 달 후에 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Civil Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 11세 사이의 어린이
- 적어도 6개월 전에 의사로부터 천식 진단을 받은 적이 있어야 합니다.
- C-ACT 점수 19 이하 19에 기반한 조절되지 않는 천식.
제외 기준:
- T.B.와 같은 만성 호흡기 질환 방광염 및 섬유증.
- 정맥 두염,
- 역류성식도염,
- 비염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 그룹
어떠한 개입도 하지 않았고 자료만 소책자 형태로 제공되었습니다.
|
|
|
실험적: 중재 그룹
간호교육중재회기 실시, 소책자 형태로 자료 제공
|
간호 교육 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아기 천식 조절 테스트(C-ACT) 점수
기간: 4 주
|
C-ACT 점수는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 측정되었으며 개입 전과 개입 후의 차이를 비교했습니다.
|
4 주
|
|
지난 4주간 천식으로 입원한 횟수
기간: 4 주
|
동일한 설문지를 사용하여 중재 전과 중재 후의 차이를 평균과 표준편차로 비교하였다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 4주 동안 천식으로 응급실을 방문한 횟수
기간: 4 주
|
동일한 설문지를 사용하여 중재 전과 중재 후의 차이를 평균과 표준편차로 비교하였다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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