- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855512
Effekten av sjuksköterskeledd intervention på astmakontroll hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollstudie designstudie genomfördes på barn i åldrarna 6-11 år som besökte den pediatriska polikliniken och akuten vid Dr Ruth Pfau Civil Hospital Karachi.
För experimentgruppen genomfördes en sjuksköterskepedagogisk interventionssession med patienten och familjen/vårdgivaren av huvudutredaren, och en läkare gav den vanliga vården/behandlingen. Däremot fick kontrollgruppen endast den vanliga vård/behandling som läkaren gav.
För kontrollgruppen gavs utbildningsmaterial om astma i ett häfte enligt Global Initiative of Asthma (GINA) riktlinjer. Pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) poäng för deltagarna mättes före interventionen, och post-C-ACT poängmätning gjordes efter en månad med samma frågeformulär och C-ACT-verktyg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Civil Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 6 och 11 år
- Få diagnosen astma av en läkare för minst 6 månader sedan
- Okontrollerad astma baserat på C-ACT-poäng 19 eller mindre 19.
Exklusions kriterier:
- Kroniska luftvägssjukdomar som T.B. cystit och fibros.
- Bihåleinflammation,
- Gastrointestinal refluxsjukdom,
- Rhinit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Inget ingripande gavs, endast materialet tillhandahölls i form av ett häfte
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
De sjuksköterskepedagogiska interventionstillfällena genomfördes och materialet tillhandahölls i form av ett häfte
|
Sjuksköterskepedagogisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för kontrolltest för barndom astma (C-ACT).
Tidsram: 4 veckor
|
C-ACT-poängen mättes i både kontrollerade grupper och interventionsgrupper och jämförde skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention
|
4 veckor
|
|
Antal gånger fått inläggningar på grund av astma under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 4 veckor
|
Med hjälp av samma frågeformulär jämfördes antalet antagningar med skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention med medelvärde och standardavvikelse
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal gånger besökt akut på grund av astma under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 4 veckor
|
Med hjälp av samma frågeformulär jämfördes antalet antagningar med skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention med medelvärde och standardavvikelse
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/2017/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .