- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855512
Sairaanhoitajan johtaman hoidon vaikutus astman hallintaan lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelututkimus tehtiin 6–11-vuotiailla lapsilla, jotka vierailivat lasten poliklinikalla ja ensiapuosastolla Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachissa.
Koeryhmälle päätutkija järjesti potilaan ja perheen/hoitajan kanssa hoitotyön koulutusinterventioistunnon, ja lääkäri vastasi tavanomaisesta hoidosta. Sitä vastoin kontrolliryhmä sai vain lääkärin tavanomaista hoitoa.
Kontrolliryhmälle tarjottiin astmaa koskevaa koulutusmateriaalia vihkona Global Initiative of Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti. Osallistujien Pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) -pistemäärä mitattiin ennen interventiota, ja post-C-ACT-pisteiden mittaus tehtiin kuukauden kuluttua samoilla kyselylomakkeilla ja C-ACT-työkalulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Civil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-11-vuotiaat lapset
- Lääkäri on todennut astman vähintään 6 kuukautta sitten
- Hallitsematon astma, joka perustuu C-ACT-pisteisiin 19 tai vähemmän 19.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset hengityselinten sairaudet, kuten T.B. kystiitti ja fibroosi.
- Sinuiitti,
- Ruoansulatuskanavan refluksitauti,
- Nuha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Mitään interventiota ei annettu, vain materiaali toimitettiin kirjasen muodossa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitotyön koulutusinterventioistunnot pidettiin ja materiaali toimitettiin vihkon muodossa
|
Hoitotyön koulutusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden astmakontrollitestin (C-ACT) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
C-ACT Score mitattiin sekä kontrolloiduissa että interventioryhmissä ja verrattiin eroa ennen interventiota ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Astman aiheuttamien vastaanottojen lukumäärä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Samaa kyselyä käyttäen verrattiin vastaanottojen määrää ennen interventiota ja sen jälkeistä eroa keskiarvolla ja keskihajonnalla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman vuoksi käytyjen päivystysten lukumäärä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Samaa kyselyä käyttäen verrattiin vastaanottojen määrää ennen interventiota ja sen jälkeistä eroa keskiarvolla ja keskihajonnalla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2017/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .