Impact de l'intervention dirigée par une infirmière sur le contrôle de l'asthme chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de conception d'essai contrôlé randomisé a été menée sur des enfants âgés de 6 à 11 ans, visitant le service pédiatrique ambulatoire et les urgences de l'hôpital civil Dr Ruth Pfau de Karachi.
Pour le groupe expérimental, une séance d'intervention éducative en soins infirmiers a été menée avec le patient et sa famille/aidant par l'investigateur principal, et un médecin a fourni les soins/traitements habituels. En revanche, le groupe témoin n'a reçu que les soins/traitements habituels prodigués par le médecin.
Pour le groupe témoin, du matériel éducatif sur l'asthme a été fourni dans un livret conformément aux directives de la Global Initiative of Asthma (GINA). Le score C-ACT (Pre Childhood-Asthma Control Test) des participants a été mesuré avant l'intervention, et la mesure du score post-C-ACT a été effectuée après un mois à l'aide des mêmes questionnaires et de l'outil C-ACT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Civil Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 6 et 11 ans
- Avoir un asthme diagnostiqué par un médecin il y a au moins 6 mois
- Asthme non contrôlé basé sur le score C-ACT 19 ou moins 19.
Critère d'exclusion:
- Les maladies respiratoires chroniques comme la T.B. cystite et fibrose.
- Sinusite,
- Reflux gastro-intestinal,
- rhinite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe contrôlé
Aucune intervention n'a été donnée, seul le matériel a été fourni sous forme de livret
|
|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
Les séances d'intervention éducative en soins infirmiers ont été menées et le matériel a été fourni sous forme de livret
|
Intervention éducative en soins infirmiers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du test de contrôle de l'asthme chez l'enfant (C-ACT)
Délai: 4 semaines
|
Le score C-ACT a été mesuré dans les groupes contrôlés et d'intervention et a comparé la différence entre la pré-intervention et la post-intervention
|
4 semaines
|
|
Nombre d'admissions pour cause d'asthme au cours des 4 dernières semaines
Délai: 4 semaines
|
En utilisant le même questionnaire, le nombre d'admissions a été comparé à la différence entre la pré-intervention et la post-intervention par la moyenne et l'écart type
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de visites à l'urgence en raison de l'asthme au cours des 4 dernières semaines
Délai: 4 semaines
|
En utilisant le même questionnaire, le nombre d'admissions a été comparé à la différence entre la pré-intervention et la post-intervention par la moyenne et l'écart type
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/2017/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .