Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van door verpleegkundigen geleide interventie op astmacontrole bij kinderen

3 mei 2023 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences
Deze RCT-studie (randomized control trial design) werd uitgevoerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde studie met de opzet van een controleonderzoek werd uitgevoerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud, die de polikliniek kindergeneeskunde en de spoedeisende hulp van het Dr. Ruth Pfau Civil Hospital in Karachi bezochten.

Voor de experimentele groep werd een verpleegkundige educatieve interventiesessie gehouden met de patiënt en familie/verzorger door de hoofdonderzoeker, en een arts verleende de gebruikelijke zorg/behandeling. De controlegroep kreeg daarentegen alleen de gebruikelijke zorg/behandeling van de arts.

Voor de controlegroep werd educatief materiaal over astma verstrekt in een boekje volgens de richtlijnen van Global Initiative of Asthma (GINA). Pre Childhood-Astma Control Test (C-ACT)-score van deelnemers werd gemeten vóór de interventie, en post-C-ACT-scoremeting werd na een maand uitgevoerd met behulp van dezelfde vragenlijsten en C-ACT-tool.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Civil Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 6 en 11 jaar
  • Astma minimaal 6 maanden geleden laten diagnosticeren door een arts
  • Ongecontroleerd astma op basis van C-ACT-score 19 of minder 19.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische luchtwegaandoeningen zoals T.B. blaasontsteking en fibrose.
  • sinusitis,
  • Gastro-intestinale refluxziekte,
  • Rhinitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Er werd niet ingegrepen, enkel het materiaal werd aangeleverd in de vorm van een boekje
Experimenteel: Interventionele groep
De verpleegkundige educatieve interventiesessies werden uitgevoerd en het materiaal werd verstrekt in de vorm van een boekje
Ander: Verpleegkundige educatieve interventie
Verpleegkundige educatieve interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmabeheersingstest bij kinderen (C-ACT) Score
Tijdsspanne: 4 weken
De C-ACT-score werd gemeten in zowel gecontroleerde als interventiegroepen en vergeleek het verschil tussen pre-interventie en post-interventie
4 weken
Aantal keer opgenomen vanwege astma in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Met behulp van dezelfde vragenlijst werd het aantal opnames vergeleken met het verschil tussen pre-interventie en post-interventie door het gemiddelde en de standaarddeviatie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren bezochte spoedeisende hulp vanwege astma in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Met behulp van dezelfde vragenlijst werd het aantal opnames vergeleken met het verschil tussen pre-interventie en post-interventie door het gemiddelde en de standaarddeviatie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/2017/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren