- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855512
Wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na kontrolę astmy u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolne zostało przeprowadzone na dzieciach w wieku od 6 do 11 lat, które odwiedzały ambulatoryjną i pogotowie pediatryczne szpitala cywilnego Dr. Ruth Pfau w Karaczi.
W przypadku grupy eksperymentalnej główny badacz przeprowadził pielęgniarską sesję interwencji edukacyjnej z pacjentem i jego rodziną/opiekunem, a lekarz zapewnił mu zwykłą opiekę/leczenie. Natomiast grupa kontrolna otrzymywała jedynie zwykłą opiekę/leczenie zapewnione przez lekarza.
W przypadku grupy kontrolnej materiały edukacyjne dotyczące astmy zostały dostarczone w broszurze zgodnie z wytycznymi Global Initiative of Asthma (GINA). Wynik testu kontrolnego astmy dziecięcej (C-ACT) uczestników został zmierzony przed interwencją, a pomiar wyniku po C-ACT został wykonany po miesiącu przy użyciu tych samych kwestionariuszy i narzędzia C-ACT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Civil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
- Astma powinna być zdiagnozowana przez lekarza co najmniej 6 miesięcy temu
- Niekontrolowana astma na podstawie wyniku C-ACT 19 lub mniej 19.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak gruźlica zapalenie pęcherza moczowego i zwłóknienie.
- Zapalenie zatok,
- choroba refluksowa przewodu pokarmowego,
- Katar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Nie podjęto żadnej interwencji, udostępniono jedynie materiał w formie broszury
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Prowadzone były pielęgniarskie interwencje wychowawcze, a materiał przekazywany w formie zeszytu
|
Pielęgniarska Interwencja Edukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu kontroli astmy dziecięcej (C-ACT).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik C-ACT zmierzono zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej i porównano różnicę między grupą przed i po interwencji
|
4 tygodnie
|
|
Liczba przyjęć z powodu astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą tego samego kwestionariusza liczba przyjęć została porównana z różnicą między stanem przed i po interwencji za pomocą średniej i odchylenia standardowego
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w nagłych wypadkach z powodu astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą tego samego kwestionariusza liczba przyjęć została porównana z różnicą między stanem przed i po interwencji za pomocą średniej i odchylenia standardowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2017/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .