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护士主导干预对儿童哮喘控制的影响

2023年5月3日 更新者:Dow University of Health Sciences
这项随机对照试验设计 (RCT) 研究针对 6 -11 岁的儿童进行

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照试验设计研究是针对 6 -11 岁的儿童进行的,访问了卡拉奇 Ruth Pfau 博士民立医院的儿科门诊部和急诊部。

对于实验组,主要研究者对患者和家人/护理人员进行了护理教育干预,医生提供了常规护理/治疗。 相反,对照组只接受医生提供的常规护理/治疗。

对于对照组,根据全球哮喘倡议 (GINA) 指南,在一本小册子中提供了有关哮喘的教育材料。 在干预前测量参与者的儿童期前哮喘控制测试 (C-ACT) 评分,并在一个月后使用相同的问卷和 C-ACT 工具测量 C-ACT 后评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • Civil Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 6至11岁的儿童
  • 至少在 6 个月前被医生诊断为哮喘
  • 基于 C-ACT 评分 19 或以下 19 的未控制哮喘。

排除标准:

  • 慢性呼吸系统疾病,如 T.B.膀胱炎和纤维化。
  • 鼻窦炎,
  • 胃肠反流病,
  • 鼻炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
没有进行任何干预,仅以小册子的形式提供了材料
实验性的:干预组
进行了护理教育干预会议,并以小册子的形式提供了材料
护理教育干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童哮喘控制测试 (C-ACT) 评分
大体时间:4周
测量对照组和干预组的C-ACT评分,并比较干预前和干预后的差异
4周
过去 4 周内因哮喘入院的次数
大体时间:4周
使用相同的问卷入院人数比较干预前和干预后的均数和标准差
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过去 4 周内因哮喘急诊就诊次数
大体时间:4周
使用相同的问卷入院人数比较干预前和干预后的均数和标准差
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Waqas Farooqi, PhD、Dow University of Health Sciences Karachi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (实际的)

2020年11月10日

研究完成 (实际的)

2020年12月12日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月3日

首次发布 (估计)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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