Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sygeplejerske-ledet intervention på astmakontrol hos børn

3. maj 2023 opdateret af: Dow University of Health Sciences
Denne randomiserede kontrolforsøgsdesign (RCT) undersøgelse blev udført på børn i alderen 6-11 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøgsdesignstudie blev udført på børn i alderen 6-11 år, der besøgte den pædiatriske ambulatorium og akutmodtagelse på Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi.

For forsøgsgruppen blev der gennemført en sygeplejepædagogisk interventionssession med patienten og familien/plejeren af ​​den primære investigator, og en læge ydede den sædvanlige pleje/behandling. Derimod modtog kontrolgruppen kun den sædvanlige pleje/behandling, som lægen ydede.

Til kontrolgruppen blev undervisningsmateriale om astma leveret i et hæfte i henhold til Global Initiative of Asthma (GINA) retningslinjer. Pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) score for deltagere blev målt før interventionen, og post-C-ACT score måling blev foretaget efter en måned ved hjælp af de samme spørgeskemaer og C-ACT værktøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Civil hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 11 år
  • Få diagnosticeret astma af en læge for mindst 6 måneder tilbage
  • Ukontrolleret astma baseret på C-ACT score 19 eller mindre 19.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftvejssygdomme som T.B. blærebetændelse og fibrose.
  • Bihulebetændelse,
  • Gastrointestinal reflukssygdom,
  • Rhinitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Der blev ikke indgrebet, kun materialet blev leveret i form af et hæfte
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De sygeplejepædagogiske interventionssessioner blev gennemført, og materialet blev leveret i form af et hæfte
Andet: Sygeplejepædagogisk indsats
Sygeplejepædagogisk indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for astmakontrol hos børn (C-ACT).
Tidsramme: 4 uger
C-ACT Score blev målt i både kontrollerede grupper og interventionsgrupper og sammenlignede forskellen mellem præ-intervention og post-intervention
4 uger
Antal gange fået indlæggelser på grund af astma i de sidste 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ved at bruge det samme spørgeskema blev antallet af indlæggelser sammenlignet med forskellen mellem præ-intervention og post-intervention ved middelværdi og standardafvigelse
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange besøgt nødsituation på grund af astma i de sidste 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ved at bruge det samme spørgeskema blev antallet af indlæggelser sammenlignet med forskellen mellem præ-intervention og post-intervention ved middelværdi og standardafvigelse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/2017/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Sygeplejepædagogisk indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner