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Impacto da intervenção liderada por enfermeiras no controle da asma em crianças

3 de maio de 2023 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Este estudo de projeto de ensaio clínico randomizado (ECR) foi conduzido em crianças de 6 a 11 anos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de design de ensaio clínico randomizado foi conduzido em crianças de 6 a 11 anos, visitando o departamento de ambulatório pediátrico e de emergência no Dr. Ruth Pfau Civil Hospital Karachi.

Para o grupo experimental, uma sessão de intervenção educativa de enfermagem foi realizada com o paciente e família/cuidador pelo investigador principal, e um médico forneceu os cuidados/tratamentos habituais. Em contraste, o grupo controle recebeu apenas os cuidados/tratamentos habituais fornecidos pelo médico.

Para o grupo controle, foi fornecido material educativo sobre asma em uma cartilha de acordo com as diretrizes da Global Initiative of Asthma (GINA). A pontuação pré-teste de controle da asma na infância (C-ACT) dos participantes foi medida antes da intervenção, e a medição da pontuação pós-C-ACT foi feita após um mês usando os mesmos questionários e a ferramenta C-ACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Civil Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 6 aos 11 anos
  • Ter asma diagnosticada por um médico há pelo menos 6 meses
  • Asma não controlada com base na pontuação C-ACT 19 ou menos 19.

Critério de exclusão:

  • Doenças respiratórias crônicas como T.B. cistite e fibrose.
  • Sinusite,
  • Doença do refluxo gastrointestinal,
  • rinite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo controlado
Nenhuma intervenção foi dada, apenas o material foi fornecido em forma de cartilha
Experimental: Grupo de Intervenção
As sessões de intervenção educativa de enfermagem foram realizadas e o material foi fornecido em forma de cartilha
Outro: Intervenção Educativa de Enfermagem
Intervenção Educativa de Enfermagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de controle da asma infantil (C-ACT)
Prazo: 4 semanas
O C-ACT Score foi medido nos grupos controlado e de intervenção e comparou a diferença entre pré-intervenção e pós-intervenção
4 semanas
Número de internações por asma nas últimas 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Utilizando o mesmo questionário o número de internações foi comparado com a diferença entre pré-intervenção e pós-intervenção pela média e desvio padrão
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de vezes que visitou a emergência devido à asma nas últimas 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Utilizando o mesmo questionário o número de internações foi comparado com a diferença entre pré-intervenção e pós-intervenção pela média e desvio padrão
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12/2017/12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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