A nővér által vezetett beavatkozás hatása a gyermekek asztmakontrolljára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált kontrollvizsgálati vizsgálatot 6-11 éves gyermekeken végezték, akik a Dr. Ruth Pfau Karachi Polgári Kórház gyermekgyógyászati osztályán és sürgősségi osztályán jártak.
A kísérleti csoportban ápoló-oktató beavatkozást folytatott a beteggel és családjával/gondozójával a vezető kutató, és egy orvos biztosította a szokásos ellátást/kezelést. Ezzel szemben a kontrollcsoport csak az orvos által biztosított szokásos ellátásban/kezelésben részesült.
A kontrollcsoport számára az asztmával kapcsolatos oktatási anyagokat egy füzetben biztosították a Global Initiative of Asthma (GINA) irányelveinek megfelelően. A résztvevők pre Childhood-Asthma Control Test (C-ACT) pontszámát a beavatkozás előtt, a post-C-ACT pontszámot pedig egy hónap elteltével végezték el ugyanazokkal a kérdőívekkel és C-ACT eszközzel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Civil Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 11 év közötti gyermekek
- Az asztmát legalább 6 hónapja diagnosztizálta az orvos
- Nem kontrollált asztma a C-ACT pontszám alapján 19 vagy kevesebb 19.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus légúti betegségek, mint például a T.B. cystitis és fibrózis.
- sinusitis,
- Gasztrointesztinális reflux betegség,
- Nátha
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött csoport
Beavatkozás nem történt, csak az anyagot füzet formájában biztosítottuk
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ápoló-oktató beavatkozási foglalkozások lebonyolítására került sor, az anyagot füzet formájában biztosítottuk
|
Ápolási oktatási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori asztma kontroll teszt (C-ACT) Pontszám
Időkeret: 4 hét
|
A C-ACT Score-t kontrollált és intervenciós csoportokban is mértük, és összehasonlították a beavatkozás előtti és utáni különbséget.
|
4 hét
|
|
Asztma miatti felvételek száma az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 4 hét
|
Ugyanazzal a kérdőívvel összehasonlítottuk a felvételek számát a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni különbséggel az átlag és a szórással
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma miatti sürgősségi látogatások száma az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 4 hét
|
Ugyanazzal a kérdőívvel összehasonlítottuk a felvételek számát a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni különbséggel az átlag és a szórással
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2017/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .