Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence vedené sestrou na kontrolu astmatu u dětí

3. května 2023 aktualizováno: Dow University of Health Sciences
Tato studie randomizované kontrolní studie (RCT) byla provedena na dětech ve věku 6-11 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie byla provedena na dětech ve věku 6-11 let navštěvujících pediatrickou ambulanci a pohotovost v civilní nemocnici Dr. Ruth Pfau v Karáčí.

U experimentální skupiny hlavní zkoušející provedl s pacientem a jeho rodinou/pečovatelem edukační intervenční sezení a lékař poskytl obvyklou péči/léčbu. Naproti tomu kontrolní skupina dostávala pouze obvyklou péči/léčbu poskytovanou lékařem.

Pro kontrolní skupinu byl edukační materiál o astmatu poskytnut v brožuře podle doporučení Global Initiative of Asthma (GINA). Skóre C-ACT (pre Childhood-Astma Control Test) účastníků bylo měřeno před intervencí a následné měření skóre C-ACT bylo provedeno po jednom měsíci pomocí stejných dotazníků a nástroje C-ACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Civil Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 11 let
  • Nechte si astma diagnostikovat lékařem alespoň před 6 měsíci
  • Nekontrolované astma na základě C-ACT skóre 19 nebo méně 19.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická respirační onemocnění jako T.B. cystitida a fibróza.
  • sinusitida,
  • Gastrointestinální refluxní choroba,
  • Rýma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízená skupina
Nebyl proveden žádný zásah, pouze materiál byl poskytnut ve formě brožury
Experimentální: Intervenční skupina
Proběhla ošetřovatelská edukační intervenční sezení a materiál byl poskytnut ve formě brožury
Jiný: Ošetřovatelská edukační intervence
Ošetřovatelská edukační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu kontroly dětského astmatu (C-ACT).
Časové okno: 4 týdny
Skóre C-ACT bylo měřeno jak v kontrolované, tak intervenční skupině a porovnávalo se rozdíl mezi před intervencí a po intervenci
4 týdny
Počet případů, kdy jste za poslední 4 týdny obdrželi přijetí kvůli astmatu
Časové okno: 4 týdny
Pomocí stejného dotazníku byl porovnán počet přijetí s rozdílem mezi před intervencí a po intervenci podle průměru a směrodatné odchylky
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti kvůli astmatu za poslední 4 týdny
Časové okno: 4 týdny
Pomocí stejného dotazníku byl porovnán počet přijetí s rozdílem mezi před intervencí a po intervenci podle průměru a směrodatné odchylky
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Waqas Farooqi, PhD, Dow University of Health Sciences Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/2017/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Ošetřovatelská edukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit