熱傷のデブリードマン手術におけるトラネキサム酸の輸血要件における出血量
2023年5月3日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
セントロ・メディコ・デ・オクシデンテにおける輸血要件における出血量に対する火傷のデブリードマン手術におけるトラネキサム酸の有効性
熱傷のデブリードマン手術におけるトラネキサム酸は、輸血が必要な場合の出血量に影響を与える
調査の概要
詳細な説明
重度の熱傷の早期外科的デブリードマンにおける術中トラネキサム酸の効果を確立するために、ランダム化二重盲検前向き試験が実施された。
この調査は2022年1月から2023年12月までの間に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
- 電話番号：52 33 312 941 65
- メール：avygail5@gmail.com
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44329
- 募集
- Centro Médico Nacional de Occidente
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コンタクト：
- Alejandro González Ojeda, PhD
- 電話番号：3336683000
- メール：avygail5@gmail.com
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コンタクト：
- Gonzalo Delgado-Hernandez
- 電話番号：3321822949
- メール：medicinagon@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての患者は、熱傷の外科的デブリードマンを受けます。
- 火傷した体表面積の 10 ～ 30% の火傷率
- 18歳以上の患者
- 40歳未満の患者
- InterScan MSS 受益者
除外基準:
- 以前に外科的デブリードマンを受けた熱傷患者。
- 併存疾患のある患者。
- 薬物過敏症の既往歴のある患者。
- 腎臓病の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラネキサム酸
合計 20 人の患者が含まれていました: トラネキサム酸群の患者 9 人
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10mg/kg 静脈内単回投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
合計 20 人の患者が含まれていました。11 人の患者は 0.9% 等張食塩水を使用した対照群でした。
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100mlの静脈内単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラネキサム酸を含むグループと生理食塩水を含むグループを比較します。
時間枠：時間枠: 研究の合計時間は初日であり、1 回の投与のみが行われ、24 時間後に比較されます。
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研究開始時のグループ間の差異は連続変数のスチューデントの t 検定で評価され、比率は Chi2 検定またはフィッシャー検定と比較されました。
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時間枠: 研究の合計時間は初日であり、1 回の投与のみが行われ、24 時間後に比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dominguez A, Alsina E, Landin L, Garcia-Miguel JF, Casado C, Gilsanz F. Transfusion requirements in burn patients undergoing primary wound excision: effect of tranexamic acid. Minerva Anestesiol. 2017 Apr;83(4):353-360. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10992-7. Epub 2016 Nov 9.
- K S A, Kumar P, Subair M, Sharma RK. Effect of single dose intravenous tranexamic acid on blood loss in tangential excision of burn wounds - A double blind randomised controlled trial. Burns. 2022 Sep;48(6):1311-1318. doi: 10.1016/j.burns.2021.08.021. Epub 2021 Aug 30.
- Brown NJ, Choi EH, Gendreau JL, Ong V, Himstead A, Lien BV, Shahrestani S, Ransom SC, Tran K, Tafreshi AR, Sahyouni R, Chan A, Oh MY. Association of tranexamic acid with decreased blood loss in patients undergoing laminectomy and fusion with posterior instrumentation: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg Spine. 2021 Nov 5;36(4):686-693. doi: 10.3171/2021.7.SPINE202217. Print 2022 Apr 1.
- Tapking C, Hundeshagen G, Kirchner M, Fischer S, Kneser U, Bliesener B. Tranexamic acid reduced blood transfusions in acute burn surgery: A retrospective case-controlled trial. Burns. 2022 May;48(3):522-528. doi: 10.1016/j.burns.2022.03.002. Epub 2022 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。