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수혈 요구량에서 출혈량에 대한 화상의 괴사 조직 제거 수술에서 Tranexamic Acid

2023년 5월 3일 업데이트: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Centro Medico de Occidente의 수혈 요건에서 출혈량에 대한 화상의 괴사조직 제거술에서 Tranexamic Acid의 효능'

수혈 요건에서 출혈량에 대한 화상의 괴사 조직 제거 수술에서 트라넥삼산

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 화상의 초기 외과적 괴사조직 제거술에서 수술 중 트라넥삼산의 효과를 확립하기 위해 무작위, 이중 맹검, 전향적 시험을 실시했습니다. 연구는 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • 전화번호: 52 33 312 941 65
  • 이메일: avygail5@gmail.com

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
        • 모병
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 첫 번째 환자는 화상의 외과적 괴사 조직 제거술을 받습니다.
  2. 화상 체표면적의 10~30% 화상 비율
  3. 18세 이상의 환자
  4. 40세 미만 환자
  5. IMSS 수혜자

제외 기준:

  1. 이전에 외과적 괴사 조직 제거술을 받은 화상 환자.
  2. 동반 질환이 있는 환자.
  3. 약물 과민증의 병력이 있는 환자.
  4. 신장 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라넥삼산
총 20명의 환자가 포함되었습니다: 트라넥삼산 그룹의 9명의 환자
의약품: 트라넥삼산
10mg/kg 정맥내 단회 투여
위약 비교기: 위약
총 20명의 환자가 포함되었습니다: 0.9% 등장 식염수를 사용하는 대조군의 11명의 환자.
다른: 0.9% 등장 식염수 용액
100ml 정맥 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라넥삼산을 사용한 그룹과 식염수를 사용한 그룹을 비교합니다.
기간: 시간 프레임: 연구의 총 시간은 첫날 동안이며, 단 한 번의 용량만 제공되며 24시간에 비교됩니다.
연구 시작 시 그룹 간의 차이는 연속 변수에 대한 Student's t 테스트로 평가하고 비율은 Chi2 또는 Fisher 테스트와 비교했습니다.
시간 프레임: 연구의 총 시간은 첫날 동안이며, 단 한 번의 용량만 제공되며 24시간에 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tranexamic project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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