氨甲环酸在烧伤清创术中对输血量出血量的影响
2023年5月3日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
氨甲环酸在烧伤清创手术中对 Centro Medico de Occidente 输血需求中出血量的疗效
氨甲环酸在烧伤清创术中对输血量出血量的要求
研究概览
详细说明
进行了一项随机、双盲、前瞻性试验，以确定术中氨甲环酸在严重烧伤早期手术清创中的作用。
该研究在 2022 年 1 月至 2023 年 12 月之间进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
- 电话号码：52 33 312 941 65
- 邮箱：avygail5@gmail.com
学习地点
-
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44329
- 招聘中
- Centro Médico Nacional de Occidente
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接触：
- Alejandro González Ojeda, PhD
- 电话号码：3336683000
- 邮箱：avygail5@gmail.com
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接触：
- Gonzalo Delgado-Hernandez
- 电话号码：3321822949
- 邮箱：medicinagon@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次患者接受烧伤手术清创术。
- 烧伤面积占烧伤体表面积的 10-30%
- 18岁以上患者
- 40岁以下患者
- IMSS 受益人
排除标准：
- 曾接受过手术清创术的烧伤患者。
- 合并症患者。
- 有药物过敏史的患者。
- 肾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氨甲环酸
共纳入 20 例患者：氨甲环酸组 9 例患者
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10mg/kg静脉内单剂量
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安慰剂比较：安慰剂
总共包括 20 名患者：对照组 11 名患者使用 0.9% 等渗盐水溶液。
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100 毫升静脉内单剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将氨甲环酸组与生理盐水组进行比较。
大体时间：时间范围：研究的总时间为第一天，只给予一剂，24小时比较。
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研究开始时各组之间的差异通过连续变量的学生 t 检验进行评估，并将比例与 Chi2 或 Fisher 检验进行比较。
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时间范围：研究的总时间为第一天，只给予一剂，24小时比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dominguez A, Alsina E, Landin L, Garcia-Miguel JF, Casado C, Gilsanz F. Transfusion requirements in burn patients undergoing primary wound excision: effect of tranexamic acid. Minerva Anestesiol. 2017 Apr;83(4):353-360. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10992-7. Epub 2016 Nov 9.
- K S A, Kumar P, Subair M, Sharma RK. Effect of single dose intravenous tranexamic acid on blood loss in tangential excision of burn wounds - A double blind randomised controlled trial. Burns. 2022 Sep;48(6):1311-1318. doi: 10.1016/j.burns.2021.08.021. Epub 2021 Aug 30.
- Brown NJ, Choi EH, Gendreau JL, Ong V, Himstead A, Lien BV, Shahrestani S, Ransom SC, Tran K, Tafreshi AR, Sahyouni R, Chan A, Oh MY. Association of tranexamic acid with decreased blood loss in patients undergoing laminectomy and fusion with posterior instrumentation: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg Spine. 2021 Nov 5;36(4):686-693. doi: 10.3171/2021.7.SPINE202217. Print 2022 Apr 1.
- Tapking C, Hundeshagen G, Kirchner M, Fischer S, Kneser U, Bliesener B. Tranexamic acid reduced blood transfusions in acute burn surgery: A retrospective case-controlled trial. Burns. 2022 May;48(3):522-528. doi: 10.1016/j.burns.2022.03.002. Epub 2022 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月3日
首次发布 (估计)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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