Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyra vid debridering Kirurgi av brännskador på volymen av blödningar vid transfusionskrav

3 maj 2023 uppdaterad av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effekten av tranexaminsyra vid debridementkirurgi av brännskador på volymen av blödningar vid transfusionskrav vid Centro Medico de Occidente'

Tranexamsyra vid debridering kirurgi av brännskador på volymen av blödning i transfusionsbehov

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, prospektiv studie genomfördes för att fastställa effekten av intraoperativ tranexamsyra vid tidig kirurgisk debridering av allvarliga brännskador. Studien genomfördes mellan månaderna januari 2022 och december 2023.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Telefonnummer: 52 33 312 941 65
  • E-post: avygail5@gmail.com

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Rekrytering
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förstagångspatienter genomgår kirurgisk debridering av sina brännskador.
  2. En brännskada på 10-30 % av den brända kroppsytan
  3. Patienter över 18 år
  4. Patienter under 40 år
  5. IMSS förmånstagare

Exklusions kriterier:

  1. Brända patienter med tidigare kirurgisk debridering.
  2. Patienter med komorbida.
  3. Patienter med en historia av läkemedelsöverkänslighet.
  4. Patienter med njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tranexamsyra
Totalt 20 patienter inkluderades: 9 patienter i tranexamsyragruppen
Läkemedel: Tranexaminsyra
10 mg/kg intravenös enkeldos
Placebo-jämförare: placebo
Totalt 20 patienter inkluderades: 11 patienter i kontrollgruppen som använde 0,9 % isoton saltlösning.
Övrig: 0,9% isoton saltlösning
100 ml intravenös enkeldos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför gruppen med tranexamsyra med gruppen med saltlösning.
Tidsram: Tidsram: den totala tiden för studien är under den första dagen, endast en dos kommer att ges, och de kommer att jämföras efter 24 timmar.
Skillnaderna mellan grupperna i början av studien utvärderades med Students t-test för kontinuerliga variabler, och proportionerna jämfördes med Chi2- eller Fisher-testet.
Tidsram: den totala tiden för studien är under den första dagen, endast en dos kommer att ges, och de kommer att jämföras efter 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tranexamic project

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera