Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота в хирургическом лечении ожогов на объем кровотечения при трансфузионной потребности

3 мая 2023 г. обновлено: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Эффективность транексамовой кислоты при хирургической обработке ожогов на объем кровотечения при переливании крови в Centro Medico de Occidente'

Транексамовая кислота в хирургической обработке ожогов на объем кровотечения при трансфузионной потребности

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное двойное слепое проспективное исследование, чтобы установить влияние интраоперационной транексамовой кислоты на раннюю хирургическую обработку тяжелых ожогов. Исследование проводилось в период с января 2022 года по декабрь 2023 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Номер телефона: 52 33 312 941 65
  • Электронная почта: avygail5@gmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
        • Рекрутинг
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Контакт:
          • Alejandro González Ojeda, PhD
          • Номер телефона: 3336683000
          • Электронная почта: avygail5@gmail.com
        • Контакт:
          • Gonzalo Delgado-Hernandez
          • Номер телефона: 3321822949
          • Электронная почта: medicinagon@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам впервые проводят хирургическую обработку ожогов.
  2. Процент ожогов 10-30% площади обожженной поверхности тела.
  3. Пациенты старше 18 лет
  4. Пациенты до 40 лет
  5. Бенефициары IMSS

Критерий исключения:

  1. Обожженные пациенты с предшествующей хирургической обработкой.
  2. Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
  3. Пациенты с гиперчувствительностью к лекарственным средствам в анамнезе.
  4. Больные с заболеванием почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: транексамовая кислота
Всего было включено 20 пациентов: 9 пациентов в группе транексамовой кислоты.
Лекарство: Транексамовая кислота
10 мг/кг внутривенно разовая доза
Плацебо Компаратор: плацебо
Всего было включено 20 пациентов: 11 пациентов в контрольной группе, получавшей 0,9% изотонический раствор физраствора.
Другой: 0,9% изотонический солевой раствор
100 мл внутривенно разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните группу с транексамовой кислотой с группой с физиологическим раствором.
Временное ограничение: Временные рамки: общее время исследования в течение первого дня, будет дана только одна доза, и они будут сравниваться через 24 часа.
Различия между группами в начале исследования оценивали с помощью t-критерия Стьюдента для непрерывных переменных, а пропорции сравнивали с помощью критерия Хи2 или Фишера.
Временные рамки: общее время исследования в течение первого дня, будет дана только одна доза, и они будут сравниваться через 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tranexamic project

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться