Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre ved debridement kirurgi af forbrændinger på mængden af ​​blødning i transfusionskrav

3. maj 2023 opdateret af: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effekten af ​​tranexaminsyre ved debridementkirurgi af forbrændinger på blødningsvolumen ved transfusionskrav på Centro Medico de Occidente'

Tranexamsyre i debridement kirurgi af forbrændinger på volumen af ​​blødning i transfusion krav

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt, prospektivt forsøg blev udført for at fastslå effekten af ​​intraoperativ tranexamsyre i den tidlige kirurgiske debridering af alvorlige forbrændinger. Undersøgelsen blev udført mellem månederne januar 2022 og december 2023.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Telefonnummer: 52 33 312 941 65
  • E-mail: avygail5@gmail.com

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Rekruttering
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Førstegangspatienter gennemgår kirurgisk debridering af deres forbrændinger.
  2. En forbrændingsprocent på 10-30 % af forbrændt kropsoverflade
  3. Patienter over 18 år
  4. Patienter under 40 år
  5. IMSS-modtagere

Ekskluderingskriterier:

  1. Brændte patienter med tidligere kirurgisk debridering.
  2. Patienter med co-morbide.
  3. Patienter med en historie med lægemiddeloverfølsomhed.
  4. Patienter med nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tranexamsyre
I alt 20 patienter blev inkluderet: 9 patienter i tranexamsyregruppen
Medicin: Tranexamsyre
10 mg/kg intravenøs enkeltdosis
Placebo komparator: placebo
I alt 20 patienter blev inkluderet: 11 patienter i kontrolgruppen, der brugte 0,9 % isotonisk saltopløsning.
Andet: 0,9% isotonisk saltopløsning
100 ml intravenøs enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign gruppen med tranexamsyre med gruppen med saltopløsning.
Tidsramme: Tidsrammen: den samlede tid af undersøgelsen er i løbet af den første dag, kun én dosis vil blive givet, og de vil blive sammenlignet efter 24 timer.
Forskellene mellem grupperne i begyndelsen af ​​undersøgelsen blev evalueret med Elevens t-test for kontinuerte variable, og proportionerne blev sammenlignet med Chi2- eller Fisher-testen.
Tidsrammen: den samlede tid af undersøgelsen er i løbet af den første dag, kun én dosis vil blive givet, og de vil blive sammenlignet efter 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tranexamic project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner