Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo palovammojen debridement-kirurgiassa verenvuodon määrässä verensiirtovaatimuksissa

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Traneksaamihapon teho palovammojen debridement-kirurgiassa verenvuodon määrässä verensiirtovaatimuksissa Centro Medico de Occidente

Traneksaamihappo palovammojen debridement-kirurgiassa verenvuodon määrässä verensiirtovaatimuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus, jossa selvitettiin intraoperatiivisen traneksaamihapon vaikutus vakavien palovammojen varhaisessa kirurgisessa puhdistuksessa. Tutkimus tehtiin tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Puhelinnumero: 52 33 312 941 65
  • Sähköposti: avygail5@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alejandro González Ojeda, PhD
          • Puhelinnumero: 3336683000
          • Sähköposti: avygail5@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäistä kertaa potilaille tehdään palovammojen kirurginen puhdistus.
  2. Palovammaprosentti on 10-30 % palaneesta kehon pinta-alasta
  3. Yli 18-vuotiaat potilaat
  4. Alle 40-vuotiaat potilaat
  5. IMSS:n edunsaajat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palaneet potilaat, joilla on aiempi leikkaushoito.
  2. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia.
  3. Potilaat, joilla on ollut lääkeyliherkkyyttä.
  4. Potilaat, joilla on munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: traneksaamihappo
Mukana oli yhteensä 20 potilasta: 9 potilasta traneksaamihapporyhmässä
Lääke: Traneksaamihappo
10 mg/kg laskimoon kerta-annos
Placebo Comparator: plasebo
Mukana oli yhteensä 20 potilasta: 11 potilasta kontrolliryhmässä, joka käytti 0,9 % isotonista suolaliuosta.
Muut: 0,9 % isotoninen suolaliuos
100 ml suonensisäinen kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa traneksaamihappoa sisältävää ryhmää suolaliuosta sisältävään ryhmään.
Aikaikkuna: Aikakehys: tutkimuksen kokonaisaika on ensimmäisen päivän aikana, vain yksi annos annetaan ja niitä verrataan 24 tunnin kohdalla.
Ryhmien välisiä eroja tutkimuksen alussa arvioitiin jatkuvien muuttujien Studentin t-testillä ja suhteita verrattiin Chi2- tai Fisher-testiin.
Aikakehys: tutkimuksen kokonaisaika on ensimmäisen päivän aikana, vain yksi annos annetaan ja niitä verrataan 24 tunnin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tranexamic project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa