Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w chirurgii oczyszczania oparzeń na objętość krwawienia w wymaganiach transfuzyjnych

3 maja 2023 zaktualizowane przez: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Skuteczność kwasu traneksamowego w chirurgii oczyszczania oparzeń na objętość krwawienia w wymaganiach dotyczących transfuzji w Centro Medico de Occidente”

Kwas traneksamowy w chirurgii oczyszczania oparzeń na objętość krwawienia w wymaganiach transfuzyjnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, prospektywne badanie w celu ustalenia wpływu śródoperacyjnego kwasu traneksamowego na wczesne chirurgiczne oczyszczanie ciężkich oparzeń. Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2022 do grudnia 2023 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Numer telefonu: 52 33 312 941 65
  • E-mail: avygail5@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
        • Rekrutacyjny
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po raz pierwszy poddawani są chirurgicznemu oczyszczeniu oparzeń.
  2. Procent oparzeń 10-30% spalonej powierzchni ciała
  3. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  4. Pacjenci poniżej 40
  5. Beneficjenci IMSS

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z oparzeniami po wcześniejszym oczyszczeniu chirurgicznym.
  2. Pacjenci z chorobami współistniejącymi.
  3. Pacjenci z nadwrażliwością na lek w wywiadzie.
  4. Pacjenci z chorobą nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas traneksamowy
Włączono łącznie 20 pacjentów: 9 pacjentów w grupie kwasu traneksamowego
Lek: Kwas traneksamowy
Pojedyncza dawka dożylna 10 mg/kg mc
Komparator placebo: placebo
W sumie uwzględniono 20 pacjentów: 11 pacjentów w grupie kontrolnej stosującej 0,9% izotoniczny roztwór soli.
Inny: 0,9% izotoniczny roztwór soli fizjologicznej
Pojedyncza dawka dożylna 100 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj grupę z kwasem traneksamowym z grupą z roztworem soli.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: całkowity czas trwania badania to pierwszy dzień, zostanie podana tylko jedna dawka i zostaną porównane po 24 godzinach.
Różnice między grupami na początku badania oceniono testem t-Studenta dla zmiennych ciągłych, a proporcje porównano testem Chi2 lub Fishera.
Ramy czasowe: całkowity czas trwania badania to pierwszy dzień, zostanie podana tylko jedna dawka i zostaną porównane po 24 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tranexamic project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj