Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav az égési sérülések debridement sebészetében a vérzés mennyisége miatt a transzfúziós követelményekben

2023. május 3. frissítette: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

A tranexámsav hatékonysága égési sebészeti sebészetben a vérzés mennyiségére a transzfúziós követelményekben, a Centro Medico de Occidente

Tranexámsav égési sebek debridement sebészetében a vérzés mennyiségére a transzfúziós igények esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kettős vak, prospektív vizsgálatot végeztek az intraoperatív tranexámsav hatásának megállapítására a súlyos égési sérülések korai sebészeti eltávolításában. A tanulmány 2022 januárja és 2023 decembere között készült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alejandro Gonzalez-Ojeda, PhD
  • Telefonszám: 52 33 312 941 65
  • E-mail: avygail5@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44329
        • Toborzás
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az első alkalommal élő betegek égési sebeinek sebészi eltávolításán esnek át.
  2. Az égett testfelület 10-30%-a
  3. 18 év feletti betegek
  4. 40 év alatti betegek
  5. IMSS kedvezményezettjei

Kizárási kritériumok:

  1. Megégett betegek korábbi műtéti sebészeti eltávolítása miatt.
  2. Társbetegségben szenvedő betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek anamnézisében gyógyszer-túlérzékenység szerepel.
  4. Vesebetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tranexámsav
Összesen 20 beteget vontunk be: 9 beteget a tranexámsav csoportból
Drog: Tranexámsav
10 mg/ttkg intravénás egyszeri adag
Placebo Comparator: placebo
Összesen 20 beteget vontunk be: 11 beteget a kontrollcsoportból, akik 0,9%-os izotóniás sóoldatot használtak.
Egyéb: 0,9%-os izotóniás sóoldat
100 ml intravénás egyszeri adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a tranexámsavas csoportot a sóoldatú csoporttal.
Időkeret: Az időkeret: a vizsgálat teljes ideje az első napra esik, csak egy adag kerül beadásra, és 24 óra múlva kerül összehasonlításra.
A csoportok közötti különbségeket a vizsgálat elején Student-féle t-próbával értékeltük folytonos változókra, az arányokat pedig Chi2- vagy Fisher-teszttel hasonlítottuk össze.
Az időkeret: a vizsgálat teljes ideje az első napra esik, csak egy adag kerül beadásra, és 24 óra múlva kerül összehasonlításra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tranexamic project

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel