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トライアド依存技術を使用した軸下頚椎の経椎弓根スクリュー固定の精度と安全性

2023年5月4日 更新者：Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar、Assiut University

Triad-Dependent Technique (TDT) を使用した軸下頸椎の経椎弓根スクリュー固定の精度と安全性

外傷性、変性性、炎症性、腫瘍性の状態によって生じる不安定な頸椎を治療するために、椎弓根スクリュー システムの使用がますます一般的になってきています。 頸椎椎弓根スクリュー (CPS) は、側方質量スクリューや経関節スクリューと同様に優れた生体力学的安定性を備えているため、椎弓根スクリューを使用すると、脊椎のアライメントが改善され、より短い器具の使用が可能になります。 しかし、頸椎椎弓根のサイズの解剖学的変化、解剖学的ランドマークの欠如、椎弓根の直径の小ささ、および頸椎椎弓根の横方向の角度が大きいため、CPS の挿入は技術的に困難です。 CPS によって引き起こされる、椎骨動脈、脊髄、神経根などの神経血管構造への損傷の潜在的なリスクは、依然として大きな懸念事項です。 したがって、正確かつ安全な CPS 挿入技術が必要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

外傷性、変性性、炎症性、腫瘍性の状態によって生じる不安定な頸椎を治療するために、椎弓根スクリュー システムの使用がますます一般的になってきています。 頸椎椎弓根スクリュー (CPS) は、側方質量スクリューや経関節スクリューと同様に優れた生体力学的安定性を備えているため、椎弓根スクリューを使用すると、脊椎のアライメントが改善され、より短い器具の使用が可能になります。 しかし、頸椎椎弓根のサイズの解剖学的変化、解剖学的ランドマークの欠如、椎弓根の直径の小ささ、および頸椎椎弓根の横方向の角度が大きいため、CPS の挿入は技術的に困難です。 CPS によって引き起こされる、椎骨動脈、脊髄、神経根などの神経血管構造への損傷の潜在的なリスクは、依然として大きな懸念事項です。 したがって、正確かつ安全な CPS 挿入技術が必要です。

多くの研究が椎弓根スクリューの正確な配置をサポートするために頸椎椎弓根の形態計測を評価していますが、その結果は決定的なものではありません。 したがって、側方透視法、斜方透視法による椎弓根軸ビュー、椎弓フラミノ切開術、およびCPS挿入のためのコンピュータ支援ナビゲーションシステムを使用するいくつかの技術が提唱されている。 椎弓根スクリューの配置を成功させるには、スクリュー挿入の適切な入口点と軸面上のスクリューの適切な軌道角度を決定することが重要です。 ここでは、3 つの方法を組み合わせた最新のトライアド依存技術 (TDT) を使用した方法を紹介します。 1 - 3 直径マルチスライス CT を使用して、選択した椎弓根の術前計画を行い、椎弓根横角 (PTA)、椎弓根の外側を測定します。直径（POD）と椎弓根の軌道 - 椎弓根入口点（PEP）、椎骨終板との平行度、4 方向の皮質違反（内側、外側、上、下）を決定する対側椎弓角 2-AP および斜位透視法 3 層間確認キー私たちの方法を使用して治療された軸下頚椎疾患患者における椎弓根スクリューの配置の正確さと安全性を評価するために、椎弓根の内側、上、下縁と関連する神経根の触覚手がかり用の穴を使用します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準に一致する変性頸椎または外傷性頸椎を患っているすべての患者は、2023年4月から2024年4月まで私たちの研究に登録されます。

説明

包含基準:

  1. 外傷性軸下頚椎損傷。
  2. 頸椎固定術を必要とする変形性頸椎疾患

除外基準:

  1. 頸椎の​​先天異常
  2. 頚椎の側弯症性変形
  3. 重度の骨粗鬆症
  4. 椎弓根の先天奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
対象基準に合致する変性頸椎または外傷性頸椎を患っているすべての患者が、2023年4月から2024年4月まで本研究に登録される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的精度
時間枠：即時オペレーター

A. X 線 AP と側面

B. MSCT: 椎弓根スクリューの配置は、CT データと結果に基づく分類を使用して評価されます。

2mm刻みの分類：

  • タイプ 0 (良好): 椎弓根髄管内のネジ。
  • タイプ 1 (許容可能): スクリューによる椎弓根壁の貫通が最小限である (内側皮質穿孔、外側皮質穿孔、または前皮質穿孔が 2 mm 未満)。
  • タイプ 2 (許容不可): ネジの直径の半分未満が椎弓根壁の外側にありました (穿孔 2 ～ 4 mm)。
  • タイプ 3 (重篤): スクリューの直径の半分以上が椎弓根壁の外側にありました (穿孔が 4 mm 以上) (脊髄損傷またはスクリューが椎骨動脈に隣接している)。
即時オペレーター

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASTPSF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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