Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность и безопасность транспедикулярной винтовой фиксации субаксиального шейного отдела позвоночника с использованием триад-зависимой методики

4 мая 2023 г. обновлено: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Точность и безопасность транспедикулярной винтовой фиксации субаксиального шейного отдела позвоночника с использованием триадно-зависимой методики (ТЗТ)

Использование системы транспедикулярных винтов становится все более популярным для лечения нестабильности шейного отдела позвоночника в результате травматических, дегенеративных, воспалительных и неопластических состояний. Поскольку шейный транспедикулярный винт (CPS) обладает более высокой биомеханической стабильностью, чем винт латеральной массы или трансартикулярный винт, педикулярные винты позволяют использовать более короткие инструменты с улучшенным выравниванием позвоночника. Однако введение CPS технически сложно из-за анатомических вариаций размера шейных ножек, отсутствия анатомических ориентиров, малого диаметра шейных ножек и большого поперечного угла цервикальных ножек. Потенциальный риск повреждения нервно-сосудистых структур, таких как позвоночная артерия, спинной мозг или нервные корешки, вызванный CPS, остается серьезной проблемой. Поэтому необходимы точные и безопасные методы введения CPS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Использование системы транспедикулярных винтов становится все более популярным для лечения нестабильности шейного отдела позвоночника в результате травматических, дегенеративных, воспалительных и неопластических состояний. Поскольку шейный транспедикулярный винт (CPS) обладает более высокой биомеханической стабильностью, чем винт латеральной массы или трансартикулярный винт, педикулярные винты позволяют использовать более короткие инструменты с улучшенным выравниванием позвоночника. Однако введение CPS технически сложно из-за анатомических вариаций размера шейных ножек, отсутствия анатомических ориентиров, малого диаметра шейных ножек и большого поперечного угла цервикальных ножек. Потенциальный риск повреждения нервно-сосудистых структур, таких как позвоночная артерия, спинной мозг или нервные корешки, вызванный CPS, остается серьезной проблемой. Поэтому необходимы точные и безопасные методы введения CPS.

Несмотря на то, что в ряде исследований оценивали морфометрию шейных ножек для обеспечения точного размещения транспедикулярных винтов, результаты неубедительны. Таким образом, несколько методов, использующих боковую рентгеноскопию, обзор оси ножки при косой рентгеноскопии, ламинофраминотомию и компьютеризированные навигационные системы для введения CPS, были рекомендованы. Определение подходящей точки входа для введения винта, а также правильного угла траектории винта в аксиальной плоскости важно для успешного размещения транспедикулярного винта. Здесь мы представляем наш метод с использованием моделированной триад-зависимой техники (TDT), которая представляет собой комбинацию трех методов: 1-предоперационное планирование выбранной ножки с использованием 3-мерной многослойной КТ для измерения поперечного угла ножки (PTA), наружного угла ножки диаметр (POD) и траектория ножки - угол контралатеральной пластинки 2-AP и косая рентгеноскопия для определения точки входа ножки (PEP), параллельности концевой пластинке позвонка и 4-х направлениях кортикального нарушения (медиальное, латеральное, верхнее, нижнее) 3-интерламинарный подтверждающий ключ отверстие для тактильной метки медиального, верхнего и нижнего краев ножки и связанного с ней нервного корешка для оценки точности и безопасности установки транспедикулярных винтов у пациентов с субаксиальными заболеваниями шейного отдела позвоночника, получавших лечение с использованием нашего метода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud S El Attar
  • Номер телефона: 00201014919050
  • Электронная почта: attar@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с дегенеративным или травматическим шейным отделом позвоночника, соответствующие критериям включения, будут включены в наше исследование с апреля 2023 г. по апрель 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  1. травматические субаксиальные повреждения шейного отдела позвоночника.
  2. дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника, требующие цервикального спондилодеза

Критерий исключения:

  1. врожденная аномалия шейного отдела позвоночника
  2. сколиотическая деформация шейного отдела позвоночника
  3. тяжелый остеопороз
  4. врожденная аномалия ножки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Все пациенты с дегенеративным или травматическим шейным отделом позвоночника, соответствующие критериям включения, будут включены в наше исследование с апреля 2023 года по апрель 2024 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая точность
Временное ограничение: Сразу после оперативки

А. Рентгенограмма переднезадняя и боковая

B. МСКТ: размещение транспедикулярных винтов будет оцениваться с использованием данных КТ и классификации на основе результатов:

Классификация с шагом 2 мм:

  • Тип 0 (хороший): Винт в костномозговом канале ножки.
  • Тип 1 (приемлемый): Минимальное проникновение винта в стенку ножки (<2 мм медиальной или латеральной перфорации коры или перфорации передней коры).
  • Тип 2 (неприемлемый): менее половины диаметра винта вышло за пределы стенки ножки (2-4 мм перфорации).
  • Тип 3 (тяжелый): более половины диаметра винта вышло за пределы стенки ножки (>4 мм перфорации) (травма спинного мозга или винт, упирающийся в позвоночную артерию).
Сразу после оперативки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ASTPSF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться