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Précision et sécurité de la fixation par vis transpédiculaire de la colonne cervicale sous-axiale à l'aide d'une technique dépendante de la triade

4 mai 2023 mis à jour par: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

La précision et la sécurité de la fixation par vis transpédiculaire de la colonne cervicale sous-axiale à l'aide d'une technique triad-dépendante (TDT)

L'utilisation du système de vis pédiculaire est devenue de plus en plus populaire pour traiter une colonne cervicale instable résultant d'états traumatiques, dégénératifs, inflammatoires et néoplasiques. Étant donné que la vis pédiculaire cervicale (CPS) a une stabilité biomécanique supérieure à celle de la vis de masse latérale ou de la vis transarticulaire, les vis pédiculaires permettent une instrumentation plus courte avec un meilleur alignement de la colonne vertébrale. Cependant, l'insertion du CPS est techniquement exigeante en raison des variations anatomiques de la taille du pédicule cervical, du manque de repères anatomiques, du petit diamètre du pédicule et du grand angle transversal des pédicules cervicaux . Le risque potentiel de lésion des structures neurovasculaires, telles que l'artère vertébrale, la moelle épinière ou les racines nerveuses, causé par le SPC reste une grande préoccupation. Par conséquent, des techniques d'insertion CPS précises et sûres sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation du système de vis pédiculaire est devenue de plus en plus populaire pour traiter une colonne cervicale instable résultant d'états traumatiques, dégénératifs, inflammatoires et néoplasiques. Étant donné que la vis pédiculaire cervicale (CPS) a une stabilité biomécanique supérieure à celle de la vis de masse latérale ou de la vis transarticulaire, les vis pédiculaires permettent une instrumentation plus courte avec un meilleur alignement de la colonne vertébrale. Cependant, l'insertion du CPS est techniquement exigeante en raison des variations anatomiques de la taille du pédicule cervical, du manque de repères anatomiques, du petit diamètre du pédicule et du grand angle transversal des pédicules cervicaux . Le risque potentiel de lésion des structures neurovasculaires, telles que l'artère vertébrale, la moelle épinière ou les racines nerveuses, causé par le SPC reste une grande préoccupation. Par conséquent, des techniques d'insertion CPS précises et sûres sont nécessaires.

Bien qu'un certain nombre d'études aient évalué la morphométrie des pédicules cervicaux pour permettre un placement précis des vis pédiculaires, les résultats ne sont pas concluants. Par conséquent, plusieurs techniques utilisant la fluoroscopie latérale, la vue de l'axe pédiculaire par fluoroscopie oblique, la laminoframinotomie et les systèmes de navigation assistée par ordinateur pour l'insertion du CPS ont été préconisées. La détermination d'un point d'entrée approprié pour l'insertion de la vis ainsi que d'un angle de trajectoire approprié de la vis sur le plan axial est importante pour une mise en place réussie de la vis pédiculaire. Ici, nous présentons notre méthode utilisant une technique dépendante de la triade façonnée (TDT) qui est une combinaison de trois méthodes 1-planification préopératoire du pédicule sélectionné à l'aide d'un scanner multi-coupes 3-diamental pour mesurer l'angle pédiculaire transversal (PTA), le pédicule externe diamètre (POD) et trajectoire du pédicule - angle de la lame controlatérale 2-AP et fluoroscopie oblique pour déterminer le point d'entrée du pédicule (PEP), le parallélisme avec la plaque d'extrémité vertébrale et la violation corticale dans les 4 directions (médiale, latérale, supérieure, inférieure) clé de confirmation 3-interlaminaire trou pour repère tactile des bords médial, supérieur et inférieur du pédicule et de la racine nerveuse associée pour évaluer la précision et la sécurité du placement de la vis pédiculaire chez les patients atteints de troubles de la colonne cervicale sous-axiale traités à l'aide de notre méthode.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant un rachis cervical dégénératif ou traumatique correspondant aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude d'avril 2023 à avril 2024

La description

Critère d'intégration:

  1. traumatismes sous-axiaux du rachis cervical.
  2. troubles dégénératifs du rachis cervical nécessitant une fusion cervicale

Critère d'exclusion:

  1. anomalie congénitale de la colonne cervicale
  2. déformation scoliotique de la colonne cervicale
  3. ostéoporose sévère
  4. malformation congénitale du pédicule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Tous les patients présentant un rachis cervical dégénératif ou traumatique correspondant aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude d'avril 2023 à avril 2024.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision radiologique
Délai: Post opératoire immédiatement

A. Radiographie de face et de profil

B. MSCT : les emplacements des vis pédiculaires seront évalués à l'aide des données CT et des classifications basées sur les résultats :

Classement par incrément de 2 mm :

  • Type 0 (bon) : Visser dans le canal médullaire du pédicule.
  • Type 1 (acceptable) : Pénétration minimale de la paroi pédiculaire par la vis (<2 mm de perforation corticale médiale ou latérale ou perforation corticale antérieure).
  • Type 2 (inacceptable) : moins de la moitié du diamètre de la vis était à l'extérieur de la paroi du pédicule (perforation de 2 à 4 mm).
  • Type 3 (grave) : plus de la moitié du diamètre de la vis se trouvait à l'extérieur de la paroi du pédicule (> 4 mm de perforation) (lésion de la moelle épinière ou vis touchant l'artère vertébrale).
Post opératoire immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASTPSF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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