- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05855642
Précision et sécurité de la fixation par vis transpédiculaire de la colonne cervicale sous-axiale à l'aide d'une technique dépendante de la triade
La précision et la sécurité de la fixation par vis transpédiculaire de la colonne cervicale sous-axiale à l'aide d'une technique triad-dépendante (TDT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation du système de vis pédiculaire est devenue de plus en plus populaire pour traiter une colonne cervicale instable résultant d'états traumatiques, dégénératifs, inflammatoires et néoplasiques. Étant donné que la vis pédiculaire cervicale (CPS) a une stabilité biomécanique supérieure à celle de la vis de masse latérale ou de la vis transarticulaire, les vis pédiculaires permettent une instrumentation plus courte avec un meilleur alignement de la colonne vertébrale. Cependant, l'insertion du CPS est techniquement exigeante en raison des variations anatomiques de la taille du pédicule cervical, du manque de repères anatomiques, du petit diamètre du pédicule et du grand angle transversal des pédicules cervicaux . Le risque potentiel de lésion des structures neurovasculaires, telles que l'artère vertébrale, la moelle épinière ou les racines nerveuses, causé par le SPC reste une grande préoccupation. Par conséquent, des techniques d'insertion CPS précises et sûres sont nécessaires.
Bien qu'un certain nombre d'études aient évalué la morphométrie des pédicules cervicaux pour permettre un placement précis des vis pédiculaires, les résultats ne sont pas concluants. Par conséquent, plusieurs techniques utilisant la fluoroscopie latérale, la vue de l'axe pédiculaire par fluoroscopie oblique, la laminoframinotomie et les systèmes de navigation assistée par ordinateur pour l'insertion du CPS ont été préconisées. La détermination d'un point d'entrée approprié pour l'insertion de la vis ainsi que d'un angle de trajectoire approprié de la vis sur le plan axial est importante pour une mise en place réussie de la vis pédiculaire. Ici, nous présentons notre méthode utilisant une technique dépendante de la triade façonnée (TDT) qui est une combinaison de trois méthodes 1-planification préopératoire du pédicule sélectionné à l'aide d'un scanner multi-coupes 3-diamental pour mesurer l'angle pédiculaire transversal (PTA), le pédicule externe diamètre (POD) et trajectoire du pédicule - angle de la lame controlatérale 2-AP et fluoroscopie oblique pour déterminer le point d'entrée du pédicule (PEP), le parallélisme avec la plaque d'extrémité vertébrale et la violation corticale dans les 4 directions (médiale, latérale, supérieure, inférieure) clé de confirmation 3-interlaminaire trou pour repère tactile des bords médial, supérieur et inférieur du pédicule et de la racine nerveuse associée pour évaluer la précision et la sécurité du placement de la vis pédiculaire chez les patients atteints de troubles de la colonne cervicale sous-axiale traités à l'aide de notre méthode.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud S El Attar
- Numéro de téléphone: 00201014919050
- E-mail: attar@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- traumatismes sous-axiaux du rachis cervical.
- troubles dégénératifs du rachis cervical nécessitant une fusion cervicale
Critère d'exclusion:
- anomalie congénitale de la colonne cervicale
- déformation scoliotique de la colonne cervicale
- ostéoporose sévère
- malformation congénitale du pédicule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Tous les patients présentant un rachis cervical dégénératif ou traumatique correspondant aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude d'avril 2023 à avril 2024.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision radiologique
Délai: Post opératoire immédiatement
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A. Radiographie de face et de profil B. MSCT : les emplacements des vis pédiculaires seront évalués à l'aide des données CT et des classifications basées sur les résultats : Classement par incrément de 2 mm :
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Post opératoire immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Karaikovic EE, Daubs MD, Madsen RW, Gaines RW Jr. Morphologic characteristics of human cervical pedicles. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Mar 1;22(5):493-500. doi: 10.1097/00007632-199703010-00005.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
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