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使用三元组依赖技术经椎弓根螺钉固定亚轴颈椎的准确性和安全性

2023年5月4日 更新者:Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar、Assiut University

使用三联技术 (TDT) 经椎弓根螺钉固定颈椎亚轴的准确性和安全性

椎弓根螺钉系统的使用越来越流行,用于治疗由外伤、退行性、炎症和肿瘤病症引起的不稳定颈椎。 由于颈椎椎弓根螺钉 (CPS) 具有优于侧块螺钉或经关节螺钉的生物力学稳定性,因此椎弓根螺钉允许使用更短的器械并改善脊柱排列。 然而,由于颈椎椎弓根大小的解剖变异、缺乏解剖标志、椎弓根直径小、颈椎椎弓根横角大,CPS置入技术要求高。 CPS 引起的神经血管结构(如椎动脉、脊髓或​​神经根)损伤的潜在风险仍然是一个很大的问题。 因此,准确和安全的 CPS 插入技术是必要的。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

椎弓根螺钉系统的使用越来越流行,用于治疗由外伤、退行性、炎症和肿瘤病症引起的不稳定颈椎。 由于颈椎椎弓根螺钉 (CPS) 具有优于侧块螺钉或经关节螺钉的生物力学稳定性,因此椎弓根螺钉允许使用更短的器械并改善脊柱排列。 然而,由于颈椎椎弓根大小的解剖变异、缺乏解剖标志、椎弓根直径小、颈椎椎弓根横角大,CPS置入技术要求高。 CPS 引起的神经血管结构(如椎动脉、脊髓或​​神经根)损伤的潜在风险仍然是一个很大的问题。 因此,准确和安全的 CPS 插入技术是必要的。

尽管许多研究评估了颈椎椎弓根的形态测量以支持椎弓根螺钉的准确放置,但结果尚无定论。 因此,提倡使用侧位透视、斜位透视的椎弓根轴视图、椎板切开术和计算机辅助导航系统进行 CPS 插入的几种技术。 确定螺钉插入的适当入口点以及螺钉在轴向平面上的适当轨迹角度对于成功放置椎弓根螺钉很重要。 在这里,我们介绍了我们使用一种时尚的三元组相关技术 (TDT) 的方法,该技术是三种方法的组合 1-使用 3 维多层 CT 测量所选椎弓根的术前计划,以测量椎弓根横角 (PTA)、椎弓根外角直径 (POD) 和椎弓根轨迹 - 对侧椎板角度 2-AP 和斜透视确定椎弓根进入点 (PEP)、与椎骨端板的平行度和 4 方向皮质侵犯(内侧、外侧、上部、下部) 3-椎板间确认键椎弓根内侧、上、下缘和相关神经根的触觉提示孔,以评估使用我们的方法治疗的亚中轴颈椎疾病患者椎弓根螺钉置入的准确性和安全性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2023 年 4 月到 2024 年 4 月,所有符合纳入标准的颈椎退行性或创伤性患者都将参加我们的研究

描述

纳入标准:

  1. 外伤性亚轴颈椎损伤。
  2. 需要颈椎融合术的退行性颈椎病

排除标准:

  1. 先天性颈椎畸形
  2. 颈椎侧凸畸形
  3. 严重的骨质疏松症
  4. 先天性椎弓根畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
从 2023 年 4 月到 2024 年 4 月,所有符合纳入标准的颈椎退行性或创伤性颈椎患者都将参加我们的研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学准确性
大体时间:立即发布手术

A. X 线正位和侧位

B. MSCT:椎弓根螺钉的放置将使用 CT 数据和基于结果的分类进行评估:

2mm增量分类:

  • 0 型(好):螺钉在椎弓根髓管内。
  • 类型 1(可接受):螺钉对椎弓根壁的最小穿透(<2 毫米的内侧或外侧皮质穿孔或前皮质穿孔)。
  • 类型 2(不可接受):小于一半的螺钉直径在椎弓根壁外(穿孔 2-4 毫米)。
  • 3 型(严重):超过一半的螺钉直径在椎弓根壁外(穿孔>4 mm)(脊髓损伤或螺钉抵靠椎动​​脉)。
立即发布手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (估计)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ASTPSF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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