使用三元组依赖技术经椎弓根螺钉固定亚轴颈椎的准确性和安全性
使用三联技术 (TDT) 经椎弓根螺钉固定颈椎亚轴的准确性和安全性
研究概览
详细说明
椎弓根螺钉系统的使用越来越流行,用于治疗由外伤、退行性、炎症和肿瘤病症引起的不稳定颈椎。 由于颈椎椎弓根螺钉 (CPS) 具有优于侧块螺钉或经关节螺钉的生物力学稳定性,因此椎弓根螺钉允许使用更短的器械并改善脊柱排列。 然而,由于颈椎椎弓根大小的解剖变异、缺乏解剖标志、椎弓根直径小、颈椎椎弓根横角大,CPS置入技术要求高。 CPS 引起的神经血管结构(如椎动脉、脊髓或神经根)损伤的潜在风险仍然是一个很大的问题。 因此,准确和安全的 CPS 插入技术是必要的。
尽管许多研究评估了颈椎椎弓根的形态测量以支持椎弓根螺钉的准确放置,但结果尚无定论。 因此,提倡使用侧位透视、斜位透视的椎弓根轴视图、椎板切开术和计算机辅助导航系统进行 CPS 插入的几种技术。 确定螺钉插入的适当入口点以及螺钉在轴向平面上的适当轨迹角度对于成功放置椎弓根螺钉很重要。 在这里,我们介绍了我们使用一种时尚的三元组相关技术 (TDT) 的方法,该技术是三种方法的组合 1-使用 3 维多层 CT 测量所选椎弓根的术前计划,以测量椎弓根横角 (PTA)、椎弓根外角直径 (POD) 和椎弓根轨迹 - 对侧椎板角度 2-AP 和斜透视确定椎弓根进入点 (PEP)、与椎骨端板的平行度和 4 方向皮质侵犯(内侧、外侧、上部、下部) 3-椎板间确认键椎弓根内侧、上、下缘和相关神经根的触觉提示孔,以评估使用我们的方法治疗的亚中轴颈椎疾病患者椎弓根螺钉置入的准确性和安全性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mahmoud S El Attar
- 电话号码:00201014919050
- 邮箱:attar@med.aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 外伤性亚轴颈椎损伤。
- 需要颈椎融合术的退行性颈椎病
排除标准:
- 先天性颈椎畸形
- 颈椎侧凸畸形
- 严重的骨质疏松症
- 先天性椎弓根畸形。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患者
从 2023 年 4 月到 2024 年 4 月,所有符合纳入标准的颈椎退行性或创伤性颈椎患者都将参加我们的研究。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射学准确性
大体时间:立即发布手术
|
A. X 线正位和侧位 B. MSCT:椎弓根螺钉的放置将使用 CT 数据和基于结果的分类进行评估: 2mm增量分类:
|
立即发布手术
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kotani Y, Cunningham BW, Abumi K, McAfee PC. Biomechanical analysis of cervical stabilization systems. An assessment of transpedicular screw fixation in the cervical spine. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2529-39. doi: 10.1097/00007632-199411001-00007.
- Jones EL, Heller JG, Silcox DH, Hutton WC. Cervical pedicle screws versus lateral mass screws. Anatomic feasibility and biomechanical comparison. Spine (Phila Pa 1976). 1997 May 1;22(9):977-82. doi: 10.1097/00007632-199705010-00009.
- Karaikovic EE, Daubs MD, Madsen RW, Gaines RW Jr. Morphologic characteristics of human cervical pedicles. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Mar 1;22(5):493-500. doi: 10.1097/00007632-199703010-00005.
- Ludwig SC, Kramer DL, Vaccaro AR, Albert TJ. Transpedicle screw fixation of the cervical spine. Clin Orthop Relat Res. 1999 Feb;(359):77-88. doi: 10.1097/00003086-199902000-00009.
- Bredow J, Beyer F, Oppermann J, Kraus B, Meyer C, Stein G, Eysel P, Koy T. A novel classification of screw placement accuracy in the cervical spine. Technol Health Care. 2016 Nov 14;24(6):919-925. doi: 10.3233/THC-161246.
- Aoude AA, Fortin M, Figueiredo R, Jarzem P, Ouellet J, Weber MH. Methods to determine pedicle screw placement accuracy in spine surgery: a systematic review. Eur Spine J. 2015 May;24(5):990-1004. doi: 10.1007/s00586-015-3853-x. Epub 2015 Mar 7.
- Jo DJ, Seo EM, Kim KT, Kim SM, Lee SH. Cervical pedicle screw insertion using the technique with direct exposure of the pedicle by laminoforaminotomy. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Nov;52(5):459-65. doi: 10.3340/jkns.2012.52.5.459. Epub 2012 Nov 30.
- Yukawa Y, Kato F, Ito K, Horie Y, Hida T, Nakashima H, Machino M. Placement and complications of cervical pedicle screws in 144 cervical trauma patients using pedicle axis view techniques by fluoroscope. Eur Spine J. 2009 Sep;18(9):1293-9. doi: 10.1007/s00586-009-1032-7. Epub 2009 Jun 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ASTPSF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.