Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og sikkerhed ved trans pedikulær skruefiksering af den subaksiale cervikale rygsøjle ved hjælp af en triade-afhængig teknik

4. maj 2023 opdateret af: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Nøjagtigheden og sikkerheden ved trans pedikulær skruefiksering af den subaksiale cervikale rygsøjle ved hjælp af en triadeafhængig teknik (TDT)

Brugen af ​​pedikelskruesystemet er blevet mere og mere populært til behandling af en ustabil cervikal rygsøjle som følge af traumatiske, degenerative, inflammatoriske og neoplastiske tilstande. Fordi den cervikale pedikelskrue (CPS) har overlegen biomekanisk stabilitet som den laterale masseskrue eller transartikulære skrue, giver pedikelskruer mulighed for kortere instrumentering med forbedret spinal justering. CPS-indsættelse er imidlertid teknisk krævende på grund af de anatomiske variationer i cervikal pedikelstørrelse, mangel på anatomiske vartegn, lille pedikeldiameter og den store tværgående vinkel på cervikale pedikler. Den potentielle risiko for skade på neurovaskulære strukturer, såsom vertebral arterie, rygmarv eller nerverødder, forårsaget af CPS er fortsat en stor bekymring. Derfor er nøjagtige og sikre CPS-indsættelsesteknikker nødvendige.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​pedikelskruesystemet er blevet mere og mere populært til behandling af en ustabil cervikal rygsøjle som følge af traumatiske, degenerative, inflammatoriske og neoplastiske tilstande. Fordi den cervikale pedikelskrue (CPS) har overlegen biomekanisk stabilitet som den laterale masseskrue eller transartikulære skrue, giver pedikelskruer mulighed for kortere instrumentering med forbedret spinal justering. CPS-indsættelse er imidlertid teknisk krævende på grund af de anatomiske variationer i cervikal pedikelstørrelse, mangel på anatomiske vartegn, lille pedikeldiameter og den store tværgående vinkel på cervikale pedikler. Den potentielle risiko for skade på neurovaskulære strukturer, såsom vertebral arterie, rygmarv eller nerverødder, forårsaget af CPS er fortsat en stor bekymring. Derfor er nøjagtige og sikre CPS-indsættelsesteknikker nødvendige.

Selvom en række undersøgelser har evalueret morfometrien af ​​cervikale pedikler for at understøtte nøjagtig placering af pedikelskruer, er resultaterne ikke entydige. Derfor er adskillige teknikker, der anvender lateral fluoroskopi, pedikelaksevisning ved skrå fluoroskopi, laminoframinotomi og computerstøttede navigationssystemer til CPS-indsættelse, blevet anbefalet. Bestemmelse af et passende indgangspunkt for skrueindsættelse samt en korrekt banevinkel for skruen på det aksiale plan er vigtigt for vellykket placering af pedikelskruen. Her præsenterer vi vores metode ved hjælp af en gammeldags triadeafhængig teknik (TDT), som er en kombination af tre metoder 1-præoperativ planlægning af den valgte pedikel ved hjælp af 3-diamentel multi-slice CT til at måle pedikel tværvinkel (PTA), pedikel ydre diameter (POD) og pedikelbane - kontralateral lamina vinkel 2-AP og skrå fluoroskopi for at bestemme pedicle entry point (PEP), parallelitet til vertebral endeplade og 4-retnings kortikal krænkelse (medial, lateral, superior, inferior) 3-interlaminar bekræftelsesnøgle hul til taktil cue af mediale, superior og inferior grænser af pedikelen og beslægtet nerverod for at evaluere nøjagtigheden og sikkerheden af ​​pedikelskrueplacering hos patienter med subaksiale cervikale rygsøjlelidelser behandlet ved hjælp af vores metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter præsenteret med degenerativ eller traumatisk cervikal rygsøjle, der matchede inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt vores undersøgelse fra april 2023 til april 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. traumatiske subaksiale cervikale rygsøjleskader.
  2. degenerative cervikal rygsøjlelidelser, der nødvendiggør cervikal fusion

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt anomali af den cervikale rygsøjle
  2. skoliotisk deformitet af halshvirvelsøjlen
  3. svær osteoporose
  4. medfødt misdannelse af pedikelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Alle patienter præsenteret med degenerativ eller traumatisk cervikal rygsøjle, der matchede inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt vores undersøgelse fra april 2023 til april 2024.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk nøjagtighed
Tidsramme: Post operativ straks

A. Røntgen AP og lateral

B. MSCT: Placeringer af pedikelskruer vil blive vurderet ved hjælp af CT-data og resultatbaserede klassifikationer:

2 mm trinklassificering:

  • Type 0 (god): Skru i pedikelmarvkanalen.
  • Type 1 (acceptabelt): Minimal penetrering af pedikelvæggen af ​​skruen (<2 mm medial eller lateral cortical perforation eller anterior cortex perforation).
  • Type 2 (uacceptabelt): Mindre end halvdelen af ​​skruens diameter var uden for pedikelvæggen (2-4 mm perforering).
  • Type 3 (svært): Mere end halvdelen af ​​skruens diameter var uden for pedikelvæggen (>4 mm perforering) (rygmarvsskade eller skruestødende vertebral arterie).
Post operativ straks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASTPSF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pedikelskrue

Abonner