Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subaksiaalisen kohdunkaulan selkärangan transpedikulaarisen ruuvikiinnityksen tarkkuus ja turvallisuus kolmiosaisesta tekniikasta

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Subaksiaalisen kohdunkaulan selkärangan transpedikulaarisen ruuvikiinnityksen tarkkuus ja turvallisuus kolmiosaisesta tekniikasta (TDT)

Pedicle-ruuvijärjestelmän käyttö on tullut yhä suositummaksi traumaattisista, rappeutuvista, tulehduksellisista ja neoplastisista tiloista johtuvan epävakaan kohdunkaulan selkärangan hoidossa. Koska kohdunkaulan pedicle-ruuvilla (CPS) on ylivoimainen biomekaaninen stabiilisuus kuin lateraalimassaruuvilla tai transnivelruuvilla, pedicle-ruuvit mahdollistavat lyhyemmän instrumentoinnin ja paremman selkärangan kohdistuksen. CPS-asennus on kuitenkin teknisesti vaativaa, koska kohdunkaulan pedicle-koon anatomiset vaihtelut, anatomisten maamerkkien puuttuminen, pieni pedicleen halkaisija ja kohdunkaulan pedicles on suuri poikittaiskulma. CPS:n aiheuttama hermo- ja verisuonirakenteiden, kuten nikamavaltimon, selkäytimen tai hermojuurien, vaurioitumisriski on edelleen suuri huolenaihe. Siksi tarkat ja turvalliset CPS-asennustekniikat ovat välttämättömiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Pedicle-ruuvijärjestelmän käyttö on tullut yhä suositummaksi traumaattisista, rappeutuvista, tulehduksellisista ja neoplastisista tiloista johtuvan epävakaan kohdunkaulan selkärangan hoidossa. Koska kohdunkaulan pedicle-ruuvilla (CPS) on ylivoimainen biomekaaninen stabiilisuus kuin lateraalimassaruuvilla tai transnivelruuvilla, pedicle-ruuvit mahdollistavat lyhyemmän instrumentoinnin ja paremman selkärangan kohdistuksen. CPS-asennus on kuitenkin teknisesti vaativaa, koska kohdunkaulan pedicle-koon anatomiset vaihtelut, anatomisten maamerkkien puuttuminen, pieni pedicleen halkaisija ja kohdunkaulan pedicles on suuri poikittaiskulma. CPS:n aiheuttama hermo- ja verisuonirakenteiden, kuten nikamavaltimon, selkäytimen tai hermojuurien, vaurioitumisriski on edelleen suuri huolenaihe. Siksi tarkat ja turvalliset CPS-asennustekniikat ovat välttämättömiä.

Vaikka useat tutkimukset ovat arvioineet kohdunkaulan pedicles morfometria tukeakseen pedicle-ruuvien tarkkaa sijoittamista, tulokset eivät ole vakuuttavia. Tästä syystä on suositeltu useita tekniikoita, joissa käytetään lateraalista fluoroskopiaa, pedicle-akselin näkymää vinofluoroskopialla, laminoframinotomiaa ja tietokoneavusteisia navigointijärjestelmiä CPS:n asettamiseen. Sopivan ruuvin sisääntulokohdan määrittäminen sekä ruuvin oikea liikeratakulma aksiaalisessa tasossa on tärkeää varren ruuvin onnistumisen kannalta. Tässä esittelemme menetelmämme käyttämällä muokattua kolmiosasta riippuvaa tekniikkaa (TDT), joka on kolmen menetelmän yhdistelmä 1 - valitun pedicleen leikkausta edeltävä suunnittelu käyttäen 3-ulotteista moniviipaista TT:tä pedicle transversaalikulman (PTA) mittaamiseen, pedicle ulompi halkaisija (POD) ja pedicle liikerata - vastakkainen lamina kulma 2-AP ja vino fluoroskopia pedicle sisääntulopisteen (PEP) määrittämiseksi, yhdensuuntaisuus nikaman päätylevyyn ja 4-suuntainen aivokuoren rikkoutuminen (mediaaalinen, lateraalinen, ylä-, alapuoli) 3-laminaarisen vahvistusnäppäin reikä pedicleen ja siihen liittyvän hermojuuren mediaalisten, ylä- ja alareunojen tuntomerkinnälle, jotta voidaan arvioida pedicle-ruuvin asettelun tarkkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on sub-aksiaalisia kohdunkaulan selkärangan sairauksia, joita hoidetaan menetelmällämme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on rappeuttava tai traumaattinen kaularanka, täyttivät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseemme huhtikuusta 2023 huhtikuuhun 2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. traumaattiset kohdunkaulan selkärangan subaksiaaliset vammat.
  2. degeneratiiviset kohdunkaulan selkärangan sairaudet, jotka edellyttävät kohdunkaulan fuusiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. synnynnäinen kaularangan epämuodostuma
  2. kaularangan skolioottinen epämuodostuma
  3. vaikeuttaa osteoporoosia
  4. pedicleen synnynnäinen epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Kaikki potilaat, joilla on rappeuttava tai traumaattinen kohdunkaulan selkäranka, täyttivät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseemme huhtikuusta 2023 huhtikuuhun 2024.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi operaation jälkeen

A. X-ray AP ja lateraalinen

B. MSCT: Varren ruuvien sijoittelut arvioidaan käyttämällä CT-tietoja ja tulosperusteisia luokituksia:

2 mm:n askelluokittelu:

  • Tyyppi 0 (hyvä): Ruuvaa pedicle medullaarikanavan sisään.
  • Tyyppi 1 (hyväksyttävä): Ruuvin minimaalinen tunkeutuminen pedicle-seinämään (<2 mm mediaalista tai lateraalista kortikaalista perforaatiota tai etukuoren perforaatiota).
  • Tyyppi 2 (ei hyväksyttävä): Alle puolet ruuvin halkaisijasta oli varren seinämän ulkopuolella (2-4 mm rei'itys).
  • Tyyppi 3 (vakava): Yli puolet ruuvin halkaisijasta oli pedicle-seinän ulkopuolella (>4 mm rei'itys) (selkäydinvamma tai ruuvin kosketus nikamavaltimoon).
Välittömästi operaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASTPSF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pedicle-ruuvi

Tilaa