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Triad-dependent 기법을 이용한 Sub-axial Cervical Spine의 Trans Pedicular Screw 고정의 정확성과 안전성

2023년 5월 4일 업데이트: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Triad-Dependent Technique (TDT)을 이용한 Sub-axial Cervical Spine의 Trans Pedicular Screw 고정의 정확성과 안전성

척추경 나사 시스템의 사용은 외상성, 퇴행성, 염증성 및 신생물 상태로 인한 불안정한 경추 치료에 점점 더 대중화되고 있습니다. CPS(cervical pedicle screw)는 lateral mass screw 또는 trans articular screw보다 생체역학적 안정성이 우수하기 때문에 pedicle screw를 사용하면 척추 정렬이 개선되어 더 짧은 기구 사용이 가능합니다. 그러나, CPS 삽입은 경추 척추경 크기의 해부학적 변이, 해부학적 랜드마크의 부족, 작은 척추경 직경 및 경추 척추경의 큰 횡각 때문에 기술적으로 요구된다. CPS로 인한 척추 동맥, 척수 또는 신경근과 같은 신경혈관 구조 손상의 잠재적 위험은 여전히 ​​큰 관심사입니다. 따라서 정확하고 안전한 CPS 삽입 기술이 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

척추경 나사 시스템의 사용은 외상성, 퇴행성, 염증성 및 신생물 상태로 인한 불안정한 경추 치료에 점점 더 대중화되고 있습니다. CPS(cervical pedicle screw)는 lateral mass screw 또는 trans articular screw보다 생체역학적 안정성이 우수하기 때문에 pedicle screw를 사용하면 척추 정렬이 개선되어 더 짧은 기구 사용이 가능합니다. 그러나, CPS 삽입은 경추 척추경 크기의 해부학적 변이, 해부학적 랜드마크의 부족, 작은 척추경 직경 및 경추 척추경의 큰 횡각 때문에 기술적으로 요구된다. CPS로 인한 척추 동맥, 척수 또는 신경근과 같은 신경혈관 구조 손상의 잠재적 위험은 여전히 ​​큰 관심사입니다. 따라서 정확하고 안전한 CPS 삽입 기술이 필요합니다.

많은 연구가 척추경 나사의 정확한 배치를 지원하기 위해 자궁경부 척추경의 형태를 평가했지만 결과는 결정적이지 않습니다. 따라서 측면 형광투시법, 경사 형광투시법에 의한 척추경 축 보기, 후궁절개술 및 CPS 삽입을 위한 컴퓨터 보조 내비게이션 시스템을 사용하는 여러 기술이 옹호되었습니다. 척추경 나사못을 성공적으로 삽입하려면 나사 삽입을 위한 적절한 진입점과 축면에서 나사의 적절한 궤적 각도를 결정하는 것이 중요합니다. 여기에서 우리는 3가지 방법의 조합인 Fashioned triad-dependent technique (TDT)을 사용하여 우리의 방법을 제시합니다. 직경(POD) 및 척추경 궤적 - 척추경 진입점(PEP), 척추 종판에 대한 평행도 및 4방향 피질 침범(내측, 측면, 상부, 하부)을 결정하기 위한 대측 추판 각도 2-AP 및 경사 형광투시법 3-층간 확인 키 우리의 방법을 사용하여 치료된 축하 경추 질환 환자에서 척추경 나사못 배치의 정확성과 안전성을 평가하기 위해 척추경의 내측, 상하 및 하연 및 관련 신경근의 촉각 단서를 위한 구멍.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준과 일치하는 퇴행성 또는 외상성 경추를 가진 모든 환자는 2023년 4월부터 2024년 4월까지 본 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 외상성 축 이하 경추 부상.
  2. 경추 융합을 필요로 하는 퇴행성 경추 장애

제외 기준:

  1. 경추의 선천성 기형
  2. 경추의 측만증 변형
  3. 심한 골다공증
  4. 척추의 선천성 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
포함 기준과 일치하는 퇴행성 또는 외상성 경추를 보이는 모든 환자는 2023년 4월부터 2024년 4월까지 본 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 정확도
기간: 즉시 요원 후

A. X선 AP 및 측면

B. MSCT: 척추경 나사의 배치는 CT 데이터 및 결과 기반 분류를 사용하여 평가됩니다.

2mm 증분 분류:

  • 유형 0(양호): 척추경 수질관 내에서 나사로 고정합니다.
  • 유형 1(허용됨): 나사에 의한 척추경 벽의 최소 관통(<2 mm의 내측 또는 외측 피질 천공 또는 전방 피질 천공).
  • 유형 2(허용되지 않음): 나사 직경의 절반 미만이 척추경 벽 외부에 있었습니다(천공 2~4mm).
  • 유형 3(심각한): 나사 직경의 절반 이상이 척추경 벽 외부에 있었습니다(천공 >4mm)(척수 손상 또는 척추 동맥에 접한 나사).
즉시 요원 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASTPSF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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