Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubaxiális nyaki gerinc transz pedikuláris csavaros rögzítésének pontossága és biztonsága triádfüggő technikával

2023. május 4. frissítette: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

A szubaxiális nyaki gerinc transz pedikuláris csavaros rögzítésének pontossága és biztonsága triádfüggő technikával (TDT)

A pedicle csavaros rendszer alkalmazása egyre népszerűbb a traumás, degeneratív, gyulladásos és daganatos állapotok következtében kialakuló instabil nyaki gerinc kezelésére. Mivel a nyaki szárcsavar (CPS) jobb biomechanikai stabilitással rendelkezik, mint az oldalsó tömegű csavar vagy a transz ízületi csavar, a szárcsavarok rövidebb műszerezést tesznek lehetővé, jobb gerincigazítás mellett. A CPS behelyezése azonban technikailag igényes a nyaki lábszár méretének anatómiai eltérései, az anatómiai tereptárgyak hiánya, a kis lábszár átmérő és a nyaki lábszár nagy keresztirányú szöge miatt. Továbbra is komoly aggodalomra ad okot a neurovaszkuláris struktúrák, például a csigolyaartéria, a gerincvelő vagy az ideggyökerek CPS által okozott sérülésének lehetséges kockázata. Ezért pontos és biztonságos CPS-beillesztési technikákra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pedicle csavaros rendszer alkalmazása egyre népszerűbb a traumás, degeneratív, gyulladásos és daganatos állapotok következtében kialakuló instabil nyaki gerinc kezelésére. Mivel a nyaki szárcsavar (CPS) jobb biomechanikai stabilitással rendelkezik, mint az oldalsó tömegű csavar vagy a transz ízületi csavar, a szárcsavarok rövidebb műszerezést tesznek lehetővé, jobb gerincigazítás mellett. A CPS behelyezése azonban technikailag igényes a nyaki lábszár méretének anatómiai eltérései, az anatómiai tereptárgyak hiánya, a kis lábszár átmérő és a nyaki lábszár nagy keresztirányú szöge miatt. Továbbra is komoly aggodalomra ad okot a neurovaszkuláris struktúrák, például a csigolyaartéria, a gerincvelő vagy az ideggyökerek CPS által okozott sérülésének lehetséges kockázata. Ezért pontos és biztonságos CPS-beillesztési technikákra van szükség.

Bár számos tanulmány értékelte a nyaki lábszár morfometriáját, hogy támogassa a szárcsavarok pontos elhelyezését, az eredmények nem meggyőzőek. Ezért számos olyan technikát javasoltak, amely az oldalsó fluoroszkópiát, a lábfej tengelynézetét ferde fluoroszkópiával, a laminoframinotómiát és a számítógéppel támogatott navigációs rendszereket használja a CPS behelyezésére. A csavar behelyezésének megfelelő belépési pontjának meghatározása, valamint a csavar megfelelő pályaszöge az axiális síkban fontos a szárcsavar sikeres elhelyezéséhez. Itt bemutatjuk a módszerünket egy divatos triad-dependens technikával (TDT), amely három módszer kombinációja. 1- A kiválasztott lábszár műtét előtti tervezése 3-dimenziós többszeletű CT-vel a lábszár keresztirányú szögének (PTA) mérésére. átmérő (POD) és lábszár pályája - kontralaterális lamina szög 2-AP és ferde fluoroszkópia a lábszár belépési pontjának (PEP), párhuzamosság a csigolya véglemezével és 4 irányú kéregsértés (mediális, laterális, superior, inferior) meghatározásához, 3-interlamináris megerősítő kulcs lyuk a kocsány és a kapcsolódó ideggyök mediális, felső és alsó határainak tapintható jeléhez, hogy értékelje a lábfej csavar behelyezésének pontosságát és biztonságosságát a módszerünkkel kezelt, szubaxiális nyaki gerincbetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2023 áprilisa és 2024 áprilisa közötti vizsgálatunkban minden degeneratív vagy traumás nyaki gerincvel rendelkező beteg megfelelt a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. traumás szubaxiális nyaki gerinc sérülések.
  2. degeneratív nyaki gerinc rendellenességek, amelyek a nyaki fúziót teszik szükségessé

Kizárási kritériumok:

  1. a nyaki gerinc veleszületett anomáliája
  2. a nyaki gerinc scoliotikus deformitása
  3. súlyos csontritkulás
  4. a lábszár veleszületett fejlődési rendellenessége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
A 2023 áprilisa és 2024 áprilisa közötti vizsgálatunkban minden degeneratív vagy traumás nyaki gerincvel rendelkező beteg megfelelt a felvételi kritériumoknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai pontosság
Időkeret: Azonnal a műtét után

A. Röntgen AP és oldalsó

B. MSCT: A szárcsavarok elhelyezését a CT-adatok és az eredmény alapú osztályozások alapján értékelik:

2 mm-es lépésenkénti besorolás:

  • 0. típus (jó): Csavarja be a lábfej velőcsatornáját.
  • 1. típus (elfogadható): A csavar minimális behatolása a kocsány falába (<2 mm-es mediális vagy laterális kérgi perforáció vagy elülső kéregperforáció).
  • 2. típus (elfogadhatatlan): A csavar átmérőjének kevesebb, mint fele volt a kocsányfalon kívül (2-4 mm-es perforáció).
  • 3. típus (súlyos): A csavar átmérőjének több mint fele a lábfej falán kívül volt (>4 mm-es perforáció) (gerincvelősérülés vagy csavar ütköző vertebrális artéria).
Azonnal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASTPSF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel