Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i bezpieczeństwo zespolenia śrubą przeznasadową podosiowego odcinka szyjnego kręgosłupa techniką zależną od triady

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Dokładność i bezpieczeństwo zespolenia śrubą przeznasadową podosiowego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą techniki zależnej od triady (TDT)

Zastosowanie systemu śrub przeznasadowych staje się coraz bardziej popularne w leczeniu niestabilnego odcinka szyjnego kręgosłupa, będącego następstwem stanów urazowych, zwyrodnieniowych, zapalnych i nowotworowych. Ponieważ śruba przeznasadowa szyjki macicy (CPS) ma lepszą stabilność biomechaniczną niż śruba boczna lub śruba przezstawowa, śruby przeznasadowe pozwalają na krótsze oprzyrządowanie z lepszym ustawieniem kręgosłupa. Jednak zakładanie CPS jest technicznie trudne ze względu na anatomiczne różnice w wielkości nasady szyjki macicy, brak anatomicznych punktów orientacyjnych, małą średnicę nasady i duży kąt poprzeczny nasady szyjki macicy. Potencjalne ryzyko uszkodzenia struktur nerwowo-naczyniowych, takich jak tętnica kręgowa, rdzeń kręgowy lub korzenie nerwowe, spowodowane przez CPS pozostaje dużym problemem. Dlatego konieczne są dokładne i bezpieczne techniki zakładania CPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zastosowanie systemu śrub przeznasadowych staje się coraz bardziej popularne w leczeniu niestabilnego odcinka szyjnego kręgosłupa, będącego następstwem stanów urazowych, zwyrodnieniowych, zapalnych i nowotworowych. Ponieważ śruba przeznasadowa szyjki macicy (CPS) ma lepszą stabilność biomechaniczną niż śruba boczna lub śruba przezstawowa, śruby przeznasadowe pozwalają na krótsze oprzyrządowanie z lepszym ustawieniem kręgosłupa. Jednak zakładanie CPS jest technicznie trudne ze względu na anatomiczne różnice w wielkości nasady szyjki macicy, brak anatomicznych punktów orientacyjnych, małą średnicę nasady i duży kąt poprzeczny nasady szyjki macicy. Potencjalne ryzyko uszkodzenia struktur nerwowo-naczyniowych, takich jak tętnica kręgowa, rdzeń kręgowy lub korzenie nerwowe, spowodowane przez CPS pozostaje dużym problemem. Dlatego konieczne są dokładne i bezpieczne techniki zakładania CPS.

Chociaż wiele badań oceniało morfometrię nasady szyjki macicy w celu wsparcia dokładnego umieszczenia śrub przeznasadowych, wyniki są niejednoznaczne. Dlatego zaleca się kilka technik wykorzystujących fluoroskopię boczną, widok osi nasady przez fluoroskopię ukośną, laminoframinotomię i wspomagane komputerowo systemy nawigacji do wprowadzania CPS. Określenie odpowiedniego punktu wprowadzenia śruby oraz odpowiedniego kąta trajektorii śruby w płaszczyźnie osiowej jest ważne dla pomyślnego wprowadzenia śruby przeznasadowej. Tutaj przedstawiamy naszą metodę wykorzystującą technikę TDT, która jest połączeniem trzech metod: 1-przedoperacyjne planowanie wybranej nasady za pomocą 3-diamentowej, wielowarstwowej tomografii komputerowej do pomiaru kąta poprzecznego nasady (PTA), średnica (POD) i trajektoria szypuły - kąt blaszki przeciwległej 2-AP i skośna fluoroskopia w celu określenia punktu wejścia szypułki (PEP), równoległości do płytki końcowej kręgu i 4-kierunkowego naruszenia kory (przyśrodkowy, boczny, górny, dolny) 3-międzywarstwowy klucz potwierdzający otwór na dotykową wskazówkę przyśrodkowych, górnych i dolnych granic nasady i związanego z nią korzenia nerwu w celu oceny dokładności i bezpieczeństwa umieszczenia śruby przeznasadowej u pacjentów z podosiowymi zaburzeniami kręgosłupa szyjnego leczonych naszą metodą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze zwyrodnieniowym lub urazowym kręgosłupem szyjnym, którzy spełnili kryteria włączenia, zostaną włączeni do naszego badania od kwietnia 2023 r. do kwietnia 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. urazowe urazy podosiowe kręgosłupa szyjnego.
  2. choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego wymagające zespolenia odcinka szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  1. wrodzona wada kręgosłupa szyjnego
  2. skoliotyczna deformacja kręgosłupa szyjnego
  3. ciężka osteoporoza
  4. wrodzona wada rozwojowa szypuły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Wszyscy pacjenci ze zwyrodnieniowym lub urazowym kręgosłupem szyjnym, którzy spełnili kryteria włączenia, zostaną włączeni do naszego badania od kwietnia 2023 do kwietnia 2024.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność radiologiczna
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji

A. RTG AP i boczne

B. MSCT: Umiejscowienie śrub przeznasadowych zostanie ocenione przy użyciu danych z tomografii komputerowej i klasyfikacji opartej na wynikach:

Klasyfikacja przyrostu 2 mm:

  • Typ 0 (dobry): Śruba w kanale szpikowym nasady.
  • Typ 1 (dopuszczalny): Minimalna penetracja ściany nasady przez śrubę (<2 mm przyśrodkowej lub bocznej perforacji kory lub przedniej perforacji kory).
  • Typ 2 (niedopuszczalny): Mniej niż połowa średnicy śruby znajdowała się poza ścianą nasady (2-4 mm perforacji).
  • Typ 3 (bolesny): Ponad połowa średnicy śruby znajdowała się poza ścianą nasady (> 4 mm perforacji) (uszkodzenie rdzenia kręgowego lub śruba przylegająca do tętnicy kręgowej).
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASTPSF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj