Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet och säkerhet för transpedikulär skruvfixering av den subaxiala halsryggraden med hjälp av en triadberoende teknik

4 maj 2023 uppdaterad av: Mahmoud Abdelrahman Saleh El Attar, Assiut University

Noggrannheten och säkerheten för transpedikulär skruvfixering av den subaxiala halsryggraden med hjälp av en triadberoende teknik (TDT)

Användningen av pedikelskruvsystemet har blivit allt mer populärt för att behandla en instabil cervikal ryggrad till följd av traumatiska, degenerativa, inflammatoriska och neoplastiska tillstånd. Eftersom den cervikala pedikelskruven (CPS) har överlägsen biomekanisk stabilitet som lateral massskruv eller transartikulär skruv, tillåter pedikelskruvar kortare instrumentering med förbättrad ryggradsjustering. CPS-insättning är dock tekniskt krävande på grund av de anatomiska variationerna i cervikal pedikelstorlek, avsaknad av anatomiska landmärken, liten pedikeldiameter och den stora tvärgående vinkeln hos cervikala pediklar. Den potentiella risken för skador på neurovaskulära strukturer, såsom kotartären, ryggmärgen eller nervrötter, orsakad av CPS är fortfarande ett stort problem. Därför är noggranna och säkra CPS-insättningstekniker nödvändiga.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användningen av pedikelskruvsystemet har blivit allt mer populärt för att behandla en instabil cervikal ryggrad till följd av traumatiska, degenerativa, inflammatoriska och neoplastiska tillstånd. Eftersom den cervikala pedikelskruven (CPS) har överlägsen biomekanisk stabilitet som lateral massskruv eller transartikulär skruv, tillåter pedikelskruvar kortare instrumentering med förbättrad ryggradsjustering. CPS-insättning är dock tekniskt krävande på grund av de anatomiska variationerna i cervikal pedikelstorlek, avsaknad av anatomiska landmärken, liten pedikeldiameter och den stora tvärgående vinkeln hos cervikala pediklar. Den potentiella risken för skador på neurovaskulära strukturer, såsom kotartären, ryggmärgen eller nervrötter, orsakad av CPS är fortfarande ett stort problem. Därför är noggranna och säkra CPS-insättningstekniker nödvändiga.

Även om ett antal studier har utvärderat morfometrin hos cervikala pedikler för att stödja korrekt placering av pedikelskruvar, är resultaten inte övertygande. Därför har flera tekniker som använder lateral fluoroskopi, pedikelaxelvy genom sned fluoroskopi, laminoframinotomi och datorstödda navigationssystem för CPS-insättning förespråkats. Att bestämma en lämplig ingångspunkt för skruvinsättning såväl som en korrekt rörelsevinkel för skruven på axialplanet är viktigt för framgångsrik placering av pedikelskruven. Här presenterar vi vår metod med en formad triadberoende teknik (TDT) som är en kombination av tre metoder 1-preoperativ planering av den valda pedikeln med 3-diamentell multi-slice CT för att mäta pedikel tvärvinkel (PTA), pedikel yttre diameter (POD) och pedikelbana - kontralateral laminavinkel 2-AP och sned fluoroskopi för att bestämma pedikelingångspunkten (PEP), parallellitet med vertebral ändplatta och 4-riktnings kortikal kränkning (medial, lateral, överlägsen, inferior) 3-interlaminär bekräftande nyckel hål för taktil signal om mediala, överlägsna och inferior gränser av pedikeln och relaterad nervrot för att utvärdera noggrannheten och säkerheten för pedikelskruvplacering hos patienter med subaxiala cervikala ryggradssjukdomar som behandlas med vår metod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med degenerativ eller traumatisk cervikal ryggrad som matchade inklusionskriterierna kommer att registreras i vår studie från april 2023 till april 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. traumatiska subaxiala halsryggradsskador.
  2. degenerativa cervikal ryggradssjukdomar som kräver cervikal fusion

Exklusions kriterier:

  1. medfödd anomali i halsryggraden
  2. skoliotisk deformitet av halsryggraden
  3. svår osteoporos
  4. medfödd missbildning av pedikeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Alla patienter med degenerativ eller traumatisk cervikal ryggrad som matchade inklusionskriterierna kommer att registreras i vår studie från april 2023 till april 2024.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk noggrannhet
Tidsram: Posta operativt omedelbart

A. Röntgen AP och lateral

B. MSCT: Placeringar av pedikelskruvar kommer att bedömas med hjälp av CT-data och resultatbaserade klassificeringar:

2 mm stegklassificering:

  • Typ 0 (bra): Skruva inuti pedikelmärgkanalen.
  • Typ 1 (acceptabelt): Minimal penetrering av pedikelväggen av skruven (<2 mm medial eller lateral kortikal perforering eller främre cortexperforering).
  • Typ 2 (oacceptabelt): Mindre än hälften av skruvens diameter var utanför pedikelväggen (2-4 mm perforering).
  • Typ 3 (besvärlig): Mer än hälften av skruvens diameter var utanför pedikelväggen (>4 mm perforering) (ryggmärgsskada eller skruv angränsande vertebral artär).
Posta operativt omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ASTPSF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera