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依存症神経臨床評価を使用したアルコールおよび大麻使用障害患者の表現型解析

2026年3月19日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
アルコールおよび大麻使用障害に対して効果的な証拠に基づいた介入が開発されていますが、どの個人が治療に最もよく反応するかはまだ不明です。 依存症神経臨床評価（ANA）として知られる最近のモデルでは、3 つの神経機能領域（実行機能、誘因の顕著性、否定的な感情）の違いを評価することで、依存症治療に対する反応の不均一性を理解するためのより強力な神経科学に基づく枠組みが可能になる可能性があると提案していますが、これは前向きにテストされたことがありません。 この研究では、(1) アルコール使用障害 (AUD) の参加者と (2) 大麻使用障害 (CUD) の参加者の 2 つのグループを募集します。 参加者は、それぞれの疾患に対する証拠に基づいた治療の前に、3 つの ANA ドメインそれぞれについて徹底的なベースライン評価を受けます。 AUD患者は、12週間のAUDに対する認知行動療法（CBT）と、薬物療法アルゴリズムに基づいたオプションの薬物療法で治療されます。 CUD患者は、12週間のCBT + CUDに対するモチベーション向上療法で治療されます。 この研究の主な目的は、ベースラインの ANA 測定値が薬物摂取および治療に対する渇望の変化と関連しているかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アルコールおよび大麻使用障害に対して効果的な証拠に基づいた介入が開発されていますが、どの個人が治療に最もよく反応するかはまだ不明です。 依存症神経臨床評価（ANA）として知られる最近のモデルでは、3 つの神経機能領域（実行機能、誘因の顕著性、否定的な感情）の違いを評価することで、依存症治療に対する反応の不均一性を理解するためのより強力な神経科学に基づく枠組みが可能になる可能性があると提案していますが、これは前向きにテストされたことがありません。 この研究では、(1) アルコール使用障害 (AUD) の参加者と (2) 大麻使用障害 (CUD) の参加者の 2 つのグループを募集します。 参加者は、それぞれの疾患に対する証拠に基づいた治療の前に、3 つの ANA ドメインそれぞれについて徹底的なベースライン評価を受けます。 AUD患者は、12週間のAUDに対する認知行動療法（CBT）と、薬物療法アルゴリズムに基づいたオプションの薬物療法で治療されます。 CUD患者は、12週間のCBT + CUDに対するモチベーション向上療法で治療されます。 この研究の主な目的は、ベースラインの ANA 測定値が薬物摂取および治療に対する渇望の変化と関連しているかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kelly Xiao, MSc
  • 電話番号：32447 416-535-8501
  • メール：Kelly.Xiao@camh.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • 募集
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 主任研究者：
          • Matthew Sloan, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は紹介を受けており、AUD または CUD 統合ケア パスウェイのいずれかに参加するつもりです (したがって、グループ心理療法に参加する意思があります)。
  2. 英語でのコミュニケーションとインフォームドコンセントの提供ができる。
  3. 18歳以上。
  4. 適格性および課題ベースの評価の前に、アルコールや大麻を含む物質 (ニコチンまたはタバコ製品以外) を 12 時間安全に控える意思があり、安全に控えることができる。
  5. AUD (AUD グループ) または CUD (CUD グループ) の DSM-5 診断基準を満たしています。
  6. 過去 30 日間の平均で女性の場合は週 10 杯以上、男性の場合は週 15 杯以上（AUD グループ）、または過去 30 日間の毎日またはほぼ毎日の大麻使用として定義される、危険な飲酒の基準を満たしています。平均して週に4日以上の大麻使用（CUDグループ）

除外基準:

  1. 評価時点での積極的な自殺念慮。
  2. 過去1ヶ月以内に自殺未遂をしたこと。
  3. 不安定な精神状態または医学的状態（例：急性精神病または躁病）、またはグループへの参加を妨げる可能性のある別の物質の不安定な使用（例：グループへの参加） アクティブなフェンタニルの使用）。
  4. この研究の手順または科学的完全性と矛盾する別の研究への登録。
  5. 治療期間中にかなりの期間県外への外出を予定している方は登録できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：アルコール使用障害
参加者は、AUDに対して12週間のCBT（グループ療法）で治療され、薬物療法アルゴリズムに基づいてAUDに対して証拠に基づいた薬物療法を受ける選択肢があります。
行動：CBT
AUD または CUD の 12 週間のグループ CBT
他の：大麻使用障害
参加者は、12週間のCBT + CUDに対するモチベーション向上療法（グループ療法）を受けます。
行動：CBT
AUD または CUD の 12 週間のグループ CBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバックインタビュー（TLFB）によって評価された治療中の暴飲暴食日数の変化（AUDグループ）
時間枠：12週間
暴飲暴食日数（女性は1日4杯以上、男性は1日5杯以上）
12週間
タイムラインフォローバックインタビュー（TLFB）によって評価された治療中の大麻使用頻度の変化（CUDグループ）
時間枠：12週間
個人が大麻を使用した週当たりの日数
12週間
タイムラインフォローバックインタビュー（TLFB）によって評価された治療中の1日当たりの平均飲酒量の変化（AUDグループ）
時間枠：12週間
1日あたりの平均飲酒量
12週間
タイムラインフォローバックインタビュー（TLFB）によって評価された治療中の1週間あたりの大麻使用量の変化（グラム/週）（CUDグループ）
時間枠：12週間
1週間あたりに使用される大麻の量
12週間
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) によって評価された、治療中の自己申告によるアルコール渇望の変化 (AUD グループ)
時間枠：12週間
アルコールへの渇望を測定します (最小スコア = 0、最大スコア = 30、スコアが高いほどアルコールへの渇望のレベルが高いことを示します)
12週間
マリファナ渇望アンケート（MCQ）による治療中の自己申告による大麻渇望の変化（CUDグループ）
時間枠：12週間
マリファナへの渇望を測定します (最小スコア = 17、最大スコア = 119、スコアが高いほどマリファナへの渇望のレベルが高いことを示します)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療継続（AUD および CUD グループ）
時間枠：12週間
治療を完了した研究参加者の割合。 最初の2回の治療セッションを欠席した人、または3回以上の心理療法セッションを欠席した人（つまり、 4 セッション以上またはセッションの 33%) は治療から脱落したとみなされ、プログラムから除外されます。 どのグループにも参加しない参加者は、この分析や他の分析には含まれません。
12週間
患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して評価した治療中のうつ病症状の変化 (AUD および CUD グループ)
時間枠：12週間
抑うつ症状を測定します (最小スコア = 0、最大スコア = 27、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します)
12週間
全般性不安障害-7 (GAD-7) による治療中の不安症状の変化 (AUD および CUD グループ)
時間枠：12週間
全般的な不安を測定します (最小スコア = 0、最大スコア = 21、より高いスコアはより高いレベルの不安を示します)
12週間
世界保健機関の略称QOLスケール（WHOQOL-BREF）を使用して評価した治療中の生活の質の変化（AUDおよびCUDグループ）
時間枠：12週間
生活の質を測定します (スコアは 0 ～ 100 に変換されます。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre for Addiction and Mental Health

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Sloan, MD、Centre for Addiction and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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