Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotyping af patienter med alkohol- og cannabisbrugsforstyrrelser ved hjælp af den neurokliniske vurdering af afhængighed

19. marts 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Selvom der er udviklet effektive evidensbaserede interventioner til alkohol- og cannabisbrugsforstyrrelser, er det stadig uklart, hvilke personer der reagerer bedst på behandling. En nyere model kendt som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) foreslår, at vurdering af forskelle i tre neurofunktionelle domæner (eksekutiv funktion, incitamentsevne og negativ følelsesmæssighed) kunne give mulighed for en stærkere neurovidenskabsbaseret ramme for forståelse af heterogenitet som reaktion på afhængighedsbehandlinger, men dette er aldrig blevet testet prospektivt. I denne undersøgelse vil vi rekruttere to grupper: (1) deltagere med alkoholmisbrug (AUD) og (2) deltagere med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). Deltagerne vil gennemgå grundige baseline-vurderinger af hvert af de tre ANA-domæner forud for evidensbaseret behandling for deres respektive lidelser. Personer med AUD vil blive behandlet med 12 ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) for AUD plus valgfri farmakoterapi styret af en farmakoterapialgoritme. Personer med CUD vil blive behandlet med 12 ugers CBT + motivationsforstærkende terapi for CUD. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, om baseline ANA-mål er forbundet med ændringer i medicinforbrug og trang til behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er udviklet effektive evidensbaserede interventioner til alkohol- og cannabisbrugsforstyrrelser, er det stadig uklart, hvilke personer der reagerer bedst på behandling. En nyere model kendt som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) foreslår, at vurdering af forskelle i tre neurofunktionelle domæner (eksekutiv funktion, incitamentsevne og negativ følelsesmæssighed) kunne give mulighed for en stærkere neurovidenskabsbaseret ramme for forståelse af heterogenitet som reaktion på afhængighedsbehandlinger, men dette er aldrig blevet testet prospektivt. I denne undersøgelse vil vi rekruttere to grupper: (1) deltagere med alkoholmisbrug (AUD) og (2) deltagere med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). Deltagerne vil gennemgå grundige baseline-vurderinger af hvert af de tre ANA-domæner forud for evidensbaseret behandling for deres respektive lidelser. Personer med AUD vil blive behandlet med 12 ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) for AUD plus valgfri farmakoterapi styret af en farmakoterapialgoritme. Personer med CUD vil blive behandlet med 12 ugers CBT + motivationsforstærkende terapi for CUD. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, om baseline ANA-mål er forbundet med ændringer i medicinforbrug og trang til behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Sloan, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er blevet henvist til og har til hensigt at deltage i enten AUD eller CUD Integrated Care Pathway (og er derfor villig til at deltage i gruppepsykoterapi).
  2. Kan kommunikere og give informeret samtykke på engelsk.
  3. 18 år eller ældre.
  4. Villig og i stand til sikkert at afholde sig fra stoffer (bortset fra nikotin eller tobaksvarer), herunder alkohol og cannabis, i 12 timer før berettigelsen og opgavebaserede vurderinger.
  5. Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for AUD (AUD-gruppe) eller CUD (CUD-gruppe)
  6. Opfylder kriterierne for risikofyldt alkoholforbrug, defineret som > 10 drinks om ugen for kvinder og > 15 drinks om ugen for mænd i gennemsnit over de seneste 30 dage (AUD-gruppe) eller dagligt eller næsten dagligt cannabisbrug over de seneste 30 dage, defineret som ≥ 4 dages cannabisbrug om ugen i gennemsnit (CUD-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive selvmordstanker på tidspunktet for vurderingen.
  2. Selvmordsforsøg inden for den seneste måned.
  3. Ustabil psykiatrisk eller medicinsk status (f.eks. akut psykose eller mani) eller ustabil brug af et andet stof, der kan forstyrre deltagelse i grupper (f.eks. aktiv brug af fentanyl).
  4. Tilmelding til en anden undersøgelse, der er i konflikt med procedurerne eller den videnskabelige integritet af denne undersøgelse.
  5. Personer, der planlægger at være ude af provinsen i et betydeligt tidsrum i løbet af behandlingsperioden, vil ikke få tilladelse til at tilmelde sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alkoholbrugsforstyrrelse
Deltagerne vil blive behandlet med 12 ugers CBT for AUD (gruppeterapi) og har mulighed for at modtage evidensbaseret farmakoterapi for AUD styret af en farmakoterapialgoritme.
Adfærdsmæssigt: CBT
12 ugers gruppe CBT for AUD eller CUD
Andet: Misbrug af cannabis
Deltagerne vil blive behandlet med 12 ugers CBT + motivationsforstærkende terapi for CUD (gruppeterapi).
Adfærdsmæssigt: CBT
12 ugers gruppe CBT for AUD eller CUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal dage med overspisning under behandling vurderet af Timeline Followback Interview (TLFB) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uger
Antal dage med binge drinking (≥ 4 drinks i løbet af en enkelt dag for kvinder, ≥ 5 drinks i løbet af en enkelt dag for mænd)
12 uger
Ændring i cannabisbrugshyppighed under behandling vurderet af Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-gruppe)
Tidsramme: 12 uger
Antal dage om ugen, hvor personer har brugt cannabis
12 uger
Ændring i gennemsnitlige drikkevarer pr. dag under behandling vurderet af Timeline Followback Interview (TLFB) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal drinks om dagen
12 uger
Ændring i mængden af ​​brugt cannabis pr. uge (gram/uge) under behandling vurderet af Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-gruppe)
Tidsramme: 12 uger
Mængden af ​​brugt cannabis pr. uge
12 uger
Ændring i selvrapporteret alkoholtrang under behandling vurderet af Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uger
Måler trang til alkohol (minimumscore = 0; maksimumscore = 30; højere score indikerer højere niveauer af trang)
12 uger
Ændring i selvrapporteret cannabistrang under behandling vurderet af Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ) (CUD Group)
Tidsramme: 12 uger
Måler trang til marihuana (minimumscore = 17; maksimumscore = 119; højere score angiver højere niveauer af trang)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse under behandling (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uger
Andel af studiedeltagere, der fuldfører behandlingen. Personer, der går glip af deres første 2 sessioner med terapi eller går glip af mere end 3 sessioner med psykoterapi (dvs. ≥ 4 sessioner eller 33 % af sessioner) vil blive anset for at være faldet ud af behandlingen og vil blive udskrevet fra programmet. Deltagere, der ikke møder op til nogen grupper, vil ikke indgå i denne eller andre analyser.
12 uger
Ændring i depressive symptomer under behandling vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uger
Måler depressive symptomer (minimum score = 0; maksimal score = 27; højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer)
12 uger
Ændring i angstsymptomer under behandling ved brug af generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uger
Måler generaliseret angst (minimumscore = 0; maksimal score = 21; højere score angiver højere niveauer af angst)
12 uger
Ændring i livskvalitet under behandling vurderet ved hjælp af World Health Organizations forkortede livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uger
Måler livskvalitet (scores omdannes til 0-100; højere score indikerer højere livskvalitet)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner