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Phänotypisierung von Patienten mit Alkohol- und Cannabiskonsumstörungen mithilfe der neuroklinischen Beurteilung von Suchterkrankungen

19. März 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
Obwohl wirksame evidenzbasierte Interventionen für Alkohol- und Cannabiskonsumstörungen entwickelt wurden, ist immer noch unklar, welche Personen am besten auf die Behandlung ansprechen. Ein aktuelles Modell namens Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) schlägt vor, dass die Beurteilung von Unterschieden in drei neurofunktionalen Bereichen (exekutive Funktion, Anreizsalienz und negative Emotionalität) einen stärkeren neurowissenschaftlichen Rahmen für das Verständnis der Heterogenität als Reaktion auf Suchtbehandlungen ermöglichen könnte Dies wurde nie prospektiv getestet. In dieser Studie werden wir zwei Gruppen rekrutieren: (1) Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (AUD) und (2) Teilnehmer mit Cannabiskonsumstörung (CUD). Die Teilnehmer werden vor der evidenzbasierten Behandlung ihrer jeweiligen Erkrankungen einer gründlichen Basisbewertung aller drei ANA-Domänen unterzogen. Personen mit AUD werden mit einer 12-wöchigen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) gegen AUD plus optionaler Pharmakotherapie unter Anleitung eines Pharmakotherapie-Algorithmus behandelt. Personen mit CUD werden mit einer 12-wöchigen CBT + Motivationssteigerungstherapie gegen CUD behandelt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ANA-Basismessungen mit Veränderungen im Drogenkonsum und dem Verlangen nach einer Behandlung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl wirksame evidenzbasierte Interventionen für Alkohol- und Cannabiskonsumstörungen entwickelt wurden, ist immer noch unklar, welche Personen am besten auf die Behandlung ansprechen. Ein aktuelles Modell namens Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) schlägt vor, dass die Beurteilung von Unterschieden in drei neurofunktionalen Bereichen (exekutive Funktion, Anreizsalienz und negative Emotionalität) einen stärkeren neurowissenschaftlichen Rahmen für das Verständnis der Heterogenität als Reaktion auf Suchtbehandlungen ermöglichen könnte Dies wurde nie prospektiv getestet. In dieser Studie werden wir zwei Gruppen rekrutieren: (1) Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (AUD) und (2) Teilnehmer mit Cannabiskonsumstörung (CUD). Die Teilnehmer werden vor der evidenzbasierten Behandlung ihrer jeweiligen Erkrankungen einer gründlichen Basisbewertung aller drei ANA-Domänen unterzogen. Personen mit AUD werden mit einer 12-wöchigen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) gegen AUD plus optionaler Pharmakotherapie unter Anleitung eines Pharmakotherapie-Algorithmus behandelt. Personen mit CUD werden mit einer 12-wöchigen CBT + Motivationssteigerungstherapie gegen CUD behandelt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ANA-Basismessungen mit Veränderungen im Drogenkonsum und dem Verlangen nach einer Behandlung verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hauptermittler:
          • Matthew Sloan, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde an den Patienten überwiesen und beabsichtigt, entweder am AUD- oder CUD-Integrated Care Pathway teilzunehmen (und ist daher bereit, an einer Gruppenpsychotherapie teilzunehmen).
  2. Kann auf Englisch kommunizieren und eine Einverständniserklärung abgeben.
  3. 18 Jahre oder älter.
  4. Bereit und in der Lage, vor der Eignungs- und Aufgabenbeurteilung 12 Stunden lang sicher auf Substanzen (außer Nikotin oder Tabakprodukte), einschließlich Alkohol und Cannabis, zu verzichten.
  5. Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für AUD (AUD-Gruppe) oder CUD (CUD-Gruppe)
  6. Erfüllt die Kriterien für riskanten Alkoholkonsum, definiert als > 10 Getränke pro Woche für Frauen und > 15 Getränke pro Woche für Männer im Durchschnitt in den letzten 30 Tagen (AUD-Gruppe) oder täglicher oder nahezu täglicher Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen, definiert als ≥ 4 Tage Cannabiskonsum pro Woche im Durchschnitt (CUD-Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Suizidgedanken zum Zeitpunkt der Beurteilung.
  2. Selbstmordversuch innerhalb des letzten Monats.
  3. Instabiler psychiatrischer oder medizinischer Zustand (z. B. akute Psychose oder Manie) oder instabiler Konsum einer anderen Substanz, der die Teilnahme an Gruppen beeinträchtigen kann (z. B. aktive Verwendung von Fentanyl).
  4. Einschreibung in eine andere Studie, die im Widerspruch zu den Verfahren oder der wissenschaftlichen Integrität dieser Studie steht.
  5. Personen, die planen, sich während des Behandlungszeitraums längere Zeit außerhalb der Provinz aufzuhalten, dürfen sich nicht anmelden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alkoholkonsumstörung
Die Teilnehmer werden mit einer 12-wöchigen CBT gegen AUD (Gruppentherapie) behandelt und haben die Möglichkeit, eine evidenzbasierte Pharmakotherapie gegen AUD zu erhalten, die von einem Pharmakotherapie-Algorithmus geleitet wird.
Verhalten: CBT
12 Wochen Gruppen-CBT für AUD oder CUD
Sonstiges: Cannabiskonsumstörung
Die Teilnehmer werden mit einer 12-wöchigen CBT + Motivationssteigerungstherapie für CUD (Gruppentherapie) behandelt.
Verhalten: CBT
12 Wochen Gruppen-CBT für AUD oder CUD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Tage mit Alkoholexzessen während der Behandlung, bewertet durch das Timeline Followback Interview (TLFB) (AUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Tage mit Rauschtrinken (≥ 4 Getränke an einem Tag für Frauen, ≥ 5 Getränke an einem Tag für Männer)
12 Wochen
Änderung der Häufigkeit des Cannabiskonsums während der Behandlung, bewertet durch das Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Tage pro Woche, an denen Personen Cannabis konsumierten
12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen Getränke pro Tag während der Behandlung, bewertet durch das Timeline Followback Interview (TLFB) (AUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl Getränke pro Tag
12 Wochen
Änderung der pro Woche konsumierten Cannabismenge (Gramm/Woche) während der Behandlung, bewertet durch das Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Menge des pro Woche konsumierten Cannabis
12 Wochen
Veränderung des selbstberichteten Verlangens nach Alkohol während der Behandlung, bewertet anhand der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (AUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst das Verlangen nach Alkohol (Mindestpunktzahl = 0; Höchstpunktzahl = 30; höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Verlangen hin)
12 Wochen
Veränderung des selbstberichteten Verlangens nach Cannabis während der Behandlung, bewertet durch den Marihuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ) (CUD-Gruppe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst das Verlangen nach Marihuana (Mindestpunktzahl = 17; Höchstpunktzahl = 119; höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Verlangen hin)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention in der Behandlung (AUD- und CUD-Gruppen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der Studienteilnehmer, die die Behandlung abschließen. Personen, die ihre ersten beiden Therapiesitzungen oder mehr als drei Psychotherapiesitzungen verpassen (d. h. ≥ 4 Sitzungen oder 33 % der Sitzungen) gilt als Behandlungsabbrecher und wird aus dem Programm entlassen. Teilnehmer, die zu keiner Gruppe erscheinen, werden in dieser oder anderen Analysen nicht berücksichtigt.
12 Wochen
Veränderung der depressiven Symptome während der Behandlung, bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) (AUD- und CUD-Gruppen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst depressive Symptome (Mindestpunktzahl = 0; Höchstpunktzahl = 27; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin)
12 Wochen
Veränderung der Angstsymptome während der Behandlung mit der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) (AUD- und CUD-Gruppen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst die allgemeine Angst (Mindestpunktzahl = 0; Höchstpunktzahl = 21; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin)
12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität während der Behandlung, bewertet anhand der abgekürzten Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (AUD- und CUD-Gruppen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst die Lebensqualität (Werte werden auf 0–100 umgerechnet; höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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