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Fenotipado de pacientes con trastornos por consumo de alcohol y cannabis mediante la evaluación neuroclínica de adicciones

19 de marzo de 2026 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Aunque se han desarrollado intervenciones eficaces basadas en la evidencia para los trastornos por consumo de alcohol y cannabis, todavía no está claro qué individuos responden mejor al tratamiento. Un modelo reciente conocido como Evaluación Neuroclínica de Adicciones (ANA, por sus siglas en inglés) propone que la evaluación de las diferencias en tres dominios neurofuncionales (función ejecutiva, prominencia de incentivos y emocionalidad negativa) podría permitir un marco más sólido basado en la neurociencia para comprender la heterogeneidad en la respuesta a los tratamientos de adicción, pero esto nunca ha sido probado prospectivamente. En este estudio, reclutaremos dos grupos: (1) participantes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y (2) participantes con trastorno por consumo de cannabis (CUD). Los participantes se someterán a evaluaciones de referencia exhaustivas de cada uno de los tres dominios de ANA antes del tratamiento basado en la evidencia para sus respectivos trastornos. Las personas con AUD serán tratadas con 12 semanas de terapia cognitiva conductual (TCC) para AUD más farmacoterapia opcional guiada por un algoritmo de farmacoterapia. Las personas con CUD serán tratadas con 12 semanas de CBT + terapia de mejora motivacional para CUD. El objetivo principal del estudio es evaluar si las medidas iniciales de ANA están asociadas con cambios en el consumo de drogas y el ansia por el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque se han desarrollado intervenciones eficaces basadas en evidencia para los trastornos por consumo de alcohol y cannabis, todavía no está claro qué personas responden mejor al tratamiento. Un modelo reciente conocido como Evaluación Neuroclínica de Adicciones (ANA) propone que evaluar las diferencias en tres dominios neurofuncionales (función ejecutiva, prominencia de incentivos y emocionalidad negativa) podría permitir un marco más sólido basado en la neurociencia para comprender la heterogeneidad en respuesta a los tratamientos de adicción, pero Esto nunca se ha probado de forma prospectiva. En este estudio, reclutaremos dos grupos: (1) participantes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y (2) participantes con trastorno por consumo de cannabis (CUD). Los participantes se someterán a evaluaciones iniciales exhaustivas de cada uno de los tres dominios de ANA antes del tratamiento basado en evidencia para sus respectivos trastornos. Las personas con AUD serán tratadas con 12 semanas de terapia cognitivo-conductual (TCC) para AUD más farmacoterapia opcional guiada por un algoritmo de farmacoterapia. Las personas con CUD serán tratadas con 12 semanas de TCC + terapia de mejora motivacional para CUD. El objetivo principal del estudio es evaluar si las medidas iniciales de ANA están asociadas con cambios en el consumo de drogas y el deseo de recibir tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly Xiao, MSc
  • Número de teléfono: 32447 416-535-8501
  • Correo electrónico: Kelly.Xiao@camh.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Reclutamiento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Investigador principal:
          • Matthew Sloan, MD
        • Contacto:
          • Kelly Xiao, BSc
          • Número de teléfono: 32447 416-535-8501
          • Correo electrónico: kelly.xiao@camh.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente ha sido derivado y tiene la intención de participar en la vía de atención integrada AUD o CUD (y, por lo tanto, está dispuesto a participar en psicoterapia de grupo).
  2. Capaz de comunicarse y dar su consentimiento informado en inglés.
  3. 18 años de edad o más.
  4. Dispuesto y capaz de abstenerse de manera segura de sustancias (que no sean nicotina o productos de tabaco), incluidos el alcohol y el cannabis, durante 12 horas antes de las evaluaciones de elegibilidad y basadas en tareas.
  5. Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para AUD (grupo AUD) o CUD (grupo CUD)
  6. Cumple con los criterios de consumo de riesgo, definido como > 10 tragos por semana para mujeres y > 15 tragos por semana para hombres en promedio durante los últimos 30 días (grupo AUD) o uso diario o casi diario de cannabis durante los últimos 30 días, definido como ≥ 4 días de consumo de cannabis por semana en promedio (grupo CUD)

Criterio de exclusión:

  1. Ideación suicida activa en el momento de la evaluación.
  2. Intento de suicidio en el último mes.
  3. Estado psiquiátrico o médico inestable (p. ej., psicosis aguda o manía) o uso inestable de otra sustancia que pueda interferir con la participación en grupos (p. ej., uso activo de fentanilo).
  4. Inscripción en otro estudio que entre en conflicto con los procedimientos o la integridad científica de este estudio.
  5. Las personas que planeen estar fuera de la provincia durante un período de tiempo considerable durante el período de tratamiento no podrán inscribirse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Trastorno por consumo de alcohol
Los participantes serán tratados con 12 semanas de TCC para AUD (terapia de grupo) y tendrán la opción de recibir farmacoterapia basada en evidencia para AUD guiada por un algoritmo de farmacoterapia.
Conductual: TCC
12 semanas de TCC grupal para AUD o CUD
Otro: Trastorno por consumo de cannabis
Los participantes serán tratados con 12 semanas de TCC + terapia de mejora motivacional para CUD (terapia de grupo).
Conductual: TCC
12 semanas de TCC grupal para AUD o CUD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de días de consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento evaluado por la entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) (grupo AUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de días de consumo excesivo de alcohol (≥ 4 tragos durante un solo día para mujeres, ≥ 5 tragos durante un solo día para hombres)
12 semanas
Cambio en la frecuencia de consumo de cannabis durante el tratamiento evaluado por la entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) (grupo CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de días a la semana en que las personas consumieron cannabis
12 semanas
Cambio en el promedio de bebidas por día durante el tratamiento evaluado por la entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) (grupo AUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Promedio de bebidas por día
12 semanas
Cambio en la cantidad de cannabis utilizada por semana (gramos/semana) durante el tratamiento evaluado por la entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) (grupo CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cantidad de cannabis consumida por semana
12 semanas
Cambio en las ansias de alcohol autoinformadas durante el tratamiento evaluadas por la Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (Grupo AUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide el ansia de alcohol (puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 30; una puntuación más alta indica mayores niveles de ansia)
12 semanas
Cambio en las ansias de cannabis autoinformadas durante el tratamiento evaluadas por el Cuestionario de Ansias de Cannabis-Forma Corta (MCQ) (Grupo CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide el ansia por la marihuana (puntuación mínima = 17; puntuación máxima = 119; una puntuación más alta indica mayores niveles de ansia)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en tratamiento (grupos AUD y CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proporción de participantes del estudio que completan el tratamiento. Individuos que pierden sus primeras 2 sesiones de terapia o pierden más de 3 sesiones de psicoterapia (es decir, ≥ 4 sesiones o 33% de las sesiones) se considerará que ha abandonado el tratamiento y será dado de alta del programa. Los participantes que no se presenten a ningún grupo no serán incluidos en este u otros análisis.
12 semanas
Cambio en los síntomas depresivos durante el tratamiento evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) (grupos AUD y CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide los síntomas depresivos (puntaje mínimo = 0; puntaje máximo = 27; los puntajes más altos indican niveles más altos de síntomas depresivos)
12 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad durante el tratamiento con el trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) (grupos AUD y CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide la ansiedad generalizada (puntaje mínimo = 0; puntaje máximo = 21; puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad)
12 semanas
Cambio en la calidad de vida durante el tratamiento evaluado mediante la escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) (grupos AUD y CUD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide la calidad de vida (las puntuaciones se transforman de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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