使用成瘾神经临床评估对酒精和大麻使用障碍患者进行表型分析
2026年3月19日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
尽管针对酒精和大麻使用障碍制定了有效的循证干预措施，但仍不清楚哪些人对治疗反应最好。
最近一种称为成瘾神经临床评估 (ANA) 的模型提出，评估三个神经功能领域（执行功能、激励显着性和消极情绪）的差异可以允许建立一个更强大的基于神经科学的框架来理解对成瘾治疗的异质性，但这从未进行过前瞻性测试。
在这项研究中，我们将招募两组：(1) 患有酒精使用障碍 (AUD) 的参与者和 (2) 患有大麻使用障碍 (CUD) 的参与者。
在对各自的疾病进行循证治疗之前，参与者将对三个 ANA 领域中的每一个领域进行彻底的基线评估。
AUD 患者将接受为期 12 周的针对 AUD 的认知行为疗法 (CBT) 以及由药物疗法算法指导的可选药物疗法。
患有 CUD 的个体将接受 12 周的 CBT + CUD 动机增强疗法。
该研究的主要目的是评估基线 ANA 措施是否与药物消耗的变化和对治疗的渴望有关。
研究概览
详细说明
尽管已经针对酒精和大麻使用障碍制定了有效的循证干预措施，但仍不清楚哪些人对治疗反应最好。
最近的一个称为成瘾神经临床评估（ANA）的模型提出，评估三个神经功能领域（执行功能、激励显着性和消极情绪）的差异可以提供更强大的基于神经科学的框架来理解成瘾治疗反应的异质性，但这从未经过前瞻性测试。
在本研究中，我们将招募两组：(1) 患有酒精使用障碍 (AUD) 的参与者和 (2) 患有大麻使用障碍 (CUD) 的参与者。
参与者将在针对各自疾病进行循证治疗之前，对三个 ANA 领域中的每一个领域进行彻底的基线评估。
AUD 患者将接受为期 12 周的 AUD 认知行为治疗 (CBT) 以及药物治疗算法指导下的可选药物治疗。
患有 CUD 的个体将接受 12 周的 CBT + CUD 动机增强治疗。
该研究的主要目的是评估基线 ANA 测量是否与药物消耗和对治疗的渴望的变化相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelly Xiao, MSc
- 电话号码：32447 416-535-8501
- 邮箱：Kelly.Xiao@camh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
-
首席研究员：
- Matthew Sloan, MD
-
接触：
- Kelly Xiao, BSc
- 电话号码：32447 416-535-8501
- 邮箱：kelly.xiao@camh.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者已被转介并打算参加 AUD 或 CUD 综合护理途径（因此愿意参加团体心理治疗）。
- 能够用英语交流并提供知情同意书。
- 年满 18 岁。
- 在资格评估和基于任务的评估之前 12 小时，愿意并能够安全地戒除物质（尼古丁或烟草产品除外），包括酒精和大麻。
- 符合 AUD（AUD 组）或 CUD（CUD 组）的 DSM-5 诊断标准
- 符合危险饮酒标准，定义为过去 30 天平均女性每周饮酒 > 10 杯，男性平均每周饮酒 > 15 杯（澳元组）或过去 30 天每天或几乎每天吸食大麻，定义为平均每周使用大麻 ≥ 4 天（CUD 组）
排除标准：
- 评估时有积极的自杀意念。
- 过去一个月内自杀未遂。
- 精神或医疗状况不稳定（例如，急性精神病或躁狂症）或不稳定地使用另一种可能会干扰团体参与的物质（例如 积极使用芬太尼）。
- 参加另一项与本研究的程序或科学完整性相冲突的研究。
- 计划在治疗期间长时间离开该省的个人将不允许参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：酒精使用障碍
参与者将接受 12 周的 AUD CBT 治疗（团体治疗），并可以选择接受药物治疗算法指导下的基于证据的 AUD 药物治疗。
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12 周的 AUD 或 CUD 团体 CBT
|
|
其他：大麻使用障碍
参与者将接受 12 周的 CBT + CUD 动机增强治疗（团体治疗）。
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12 周的 AUD 或 CUD 团体 CBT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间线回访访谈 (TLFB) 评估的治疗期间暴饮暴食天数的变化（AUD 组）
大体时间：12周
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暴饮暴食天数（女性单日饮酒≥4次，男性单日饮酒≥5次）
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12周
|
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时间轴回访访谈 (TLFB) 评估的治疗期间大麻使用频率的变化（CUD 组）
大体时间：12周
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个人每周使用大麻的天数
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12周
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时间线回访访谈 (TLFB) 评估的治疗期间每天平均饮酒量的变化（AUD 组）
大体时间：12周
|
每天平均饮酒次数
|
12周
|
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时间线回访访谈 (TLFB) 评估的治疗期间每周大麻使用量的变化（克/周）（CUD 组）
大体时间：12周
|
每周使用的大麻量
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12周
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通过宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS) 评估的治疗期间自我报告的酒精渴望变化（AUD 组）
大体时间：12周
|
衡量对酒精的渴望（最低分数 = 0；最高分数 = 30；分数越高表示渴望程度越高）
|
12周
|
|
大麻渴求问卷简表 (MCQ)（CUD 集团）评估的治疗期间自我报告的大麻渴求变化
大体时间：12周
|
测量对大麻的渴望（最低分数 = 17；最高分数 = 119；分数越高表示渴望程度越高）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留治疗（AUD 和 CUD 组）
大体时间：12周
|
完成治疗的研究参与者的比例。
错过前 2 次治疗或超过 3 次心理治疗的人（即
≥ 4 个疗程或 33% 的疗程）将被视为已退出治疗并将退出该计划。
未出现在任何小组中的参与者将不包括在此分析或其他分析中。
|
12周
|
|
使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的治疗期间抑郁症状的变化（AUD 和 CUD 组）
大体时间：12周
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测量抑郁症状（最低分数 = 0；最高分数 = 27；分数越高表明抑郁症状水平越高）
|
12周
|
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使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 治疗期间焦虑症状的变化（AUD 和 CUD 组）
大体时间：12周
|
测量广泛性焦虑（最低分数 = 0；最高分数 = 21；分数越高表明焦虑水平越高）
|
12周
|
|
使用简化的世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 评估治疗期间生活质量的变化（AUD 和 CUD 组）
大体时间：12周
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衡量生活质量（分数转换为 0-100；分数越高表示生活质量越高）
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Sloan, MD、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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