Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ja kannabiksen käytön häiriöpotilaiden fenotyyppien määrittäminen riippuvuuksien avulla Neurokliininen arviointi

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Vaikka alkoholin ja kannabiksen käytön häiriöihin on kehitetty tehokkaita näyttöön perustuvia interventioita, on edelleen epäselvää, ketkä henkilöt reagoivat hoitoon parhaiten. Tuoreessa mallissa, joka tunnetaan nimellä Addictions Neuroclinical Assessment (ANA), ehdotetaan, että erojen arvioiminen kolmella neurofunktionaalisella alueella (toimeenpanotoiminto, kannustinvoimakkuus ja negatiivinen emotionaalisuus) voisi mahdollistaa vahvemman neurotieteeseen perustuvan viitekehyksen heterogeenisuuden ymmärtämiseksi vasteena riippuvuushoitoihin, mutta tätä ei ole koskaan testattu tulevaisuuteen. Tässä tutkimuksessa rekrytoimme kaksi ryhmää: (1) osallistujat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja (2) osallistujat, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (CUD). Osallistujat käyvät läpi perusteelliset lähtötilanteen arvioinnit jokaisesta kolmesta ANA-alueesta ennen näyttöön perustuvaa hoitoa vastaaville häiriöilleen. AUD-potilaita hoidetaan 12 viikon kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) ja valinnaisella farmakoterapialla, jota ohjaa farmakoterapia-algoritmi. CUD-potilaita hoidetaan 12 viikon CBT:llä + motivaatiohoitoa CUD:n vuoksi. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö ANA-lähtömittaukset muutoksiin huumeiden kulutuksessa ja hoidon himoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka alkoholin ja kannabiksen käytön häiriöihin on kehitetty tehokkaita näyttöön perustuvia interventioita, on edelleen epäselvää, ketkä henkilöt reagoivat hoitoon parhaiten. Tuoreessa mallissa, joka tunnetaan nimellä Addictions Neuroclinical Assessment (ANA), ehdotetaan, että erojen arvioiminen kolmella neurofunktionaalisella alueella (toimeenpanotoiminto, kannustinvoimakkuus ja negatiivinen emotionaalisuus) voisi mahdollistaa vahvemman neurotieteeseen perustuvan viitekehyksen heterogeenisuuden ymmärtämiseksi vasteena riippuvuushoitoihin, mutta tätä ei ole koskaan testattu tulevaisuuteen. Tässä tutkimuksessa rekrytoimme kaksi ryhmää: (1) osallistujat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja (2) osallistujat, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (CUD). Osallistujat käyvät läpi perusteelliset lähtötilanteen arvioinnit jokaisesta kolmesta ANA-alueesta ennen näyttöön perustuvaa hoitoa vastaaville häiriöilleen. AUD-potilaita hoidetaan 12 viikon kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) ja valinnaisella farmakoterapialla, jota ohjaa farmakoterapia-algoritmi. Henkilöitä, joilla on CUD, hoidetaan 12 viikon CBT:llä + motivaatiota lisäävällä CUD-hoidolla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö ANA-lähtömittaukset muutoksiin huumeiden kulutuksessa ja hoidon himoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelly Xiao, MSc
  • Puhelinnumero: 32447 416-535-8501
  • Sähköposti: Kelly.Xiao@camh.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Päätutkija:
          • Matthew Sloan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on lähetetty ja hän aikoo osallistua joko AUD- tai CUD-integroituun hoitopolkuun (ja siksi hän on valmis osallistumaan ryhmäpsykoterapiaan).
  2. Pystyy kommunikoimaan ja antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi.
  3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  4. Haluaa ja pystyä turvallisesti pidättymään aineiden (muiden kuin nikotiini- tai tupakkatuotteiden), mukaan lukien alkoholin ja kannabiksen, käyttämisestä 12 tuntia ennen kelpoisuus- ja tehtäväkohtaisia ​​arviointeja.
  5. Täyttää DSM-5-diagnostiikkakriteerit AUD-ryhmälle (AUD-ryhmä) tai CUD-ryhmälle (CUD-ryhmä)
  6. Täyttää riskipitoisen juomisen kriteerit, jotka määritellään yli 10 annosta viikossa naisilla ja yli 15 annosta viikossa miehillä keskimäärin viimeisten 30 päivän aikana (AUD-ryhmä) tai päivittäinen tai lähes päivittäinen kannabiksen käyttö viimeisten 30 päivän aikana. ≥ 4 kannabiksen käyttöä keskimäärin viikossa (CUD-ryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset arvioinnin aikana.
  2. Itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana.
  3. Epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen tila (esim. akuutti psykoosi tai mania) tai jonkin muun aineen epävakaa käyttö, joka voi häiritä ryhmiin osallistumista (esim. aktiivinen fentanyylin käyttö).
  4. Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen menetelmien tai tieteellisen eheyden kanssa.
  5. Henkilöt, jotka aikovat olla poissa maakunnasta huomattavan pitkän ajan hoitojakson aikana, eivät saa ilmoittautua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alkoholin käytön häiriö
Osallistujia hoidetaan 12 viikon CBT:llä AUD:n (ryhmäterapia) vuoksi, ja heillä on mahdollisuus saada näyttöön perustuvaa AUD-farmakoterapiaa farmakoterapian algoritmin ohjaamana.
Käyttäytyminen: CBT
12 viikkoa ryhmä CBT:tä AUD:lle tai CUD:lle
Muut: Kannabiksen käyttöhäiriö
Osallistujia hoidetaan 12 viikon CBT + motivaatiota tehostava terapia CUD (ryhmäterapia).
Käyttäytyminen: CBT
12 viikkoa ryhmä CBT:tä AUD:lle tai CUD:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos humalahakuisten juomapäivien määrässä hoidon aikana arvioitu aikajanan seurantahaastattelulla (TLFB) (AUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Humalajuomapäivien määrä (naiset ≥ 4 annosta yhden päivän aikana, miehet ≥ 5 annosta yhden päivän aikana)
12 viikkoa
Kannabiksen käyttötiheyden muutos hoidon aikana Aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioitu (CUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden päivien lukumäärä viikossa, jolloin ihmiset käyttivät kannabista
12 viikkoa
Muutos keskimääräisissä juomissa päivässä hoidon aikana aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioituna (AUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Juomien keskimääräinen määrä päivässä
12 viikkoa
Muutos viikoittain käytetyn kannabiksen määrässä (grammaa/viikko) hoidon aikana Aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioitu (CUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viikoittain käytetyn kannabiksen määrä
12 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa alkoholinhimossa hoidon aikana, arvioi Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (AUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa alkoholinhimoa (minimipiste = 0; maksimipistemäärä = 30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa)
12 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa kannabiksenhimossa hoidon aikana Marihuanan himon kyselylomakkeen (MCQ) arvioima (CUD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa marihuanan himoa (minimipiste = 17; maksimipistemäärä = 119; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen (AUD- ja CUD-ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon suorittaneiden tutkimukseen osallistuneiden osuus. Henkilöt, jotka jättävät väliin kaksi ensimmäistä terapiakertaa tai yli kolme psykoterapiakertaa (esim. ≥ 4 hoitokertaa tai 33 % hoitokerroista) katsotaan keskeytetyksi hoidosta ja heidät poistetaan ohjelmasta. Osallistujia, jotka eivät ilmesty mihinkään ryhmään, ei oteta mukaan tähän tai muihin analyyseihin.
12 viikkoa
Muutos masennusoireissa hoidon aikana arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9) (AUD- ja CUD-ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa masennusoireita (minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 27; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita)
12 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusoireissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) hoidon aikana (AUD- ja CUD-ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa yleistynyttä ahdistusta (minimipiste = 0; maksimipistemäärä = 21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa)
12 viikkoa
Elämänlaadun muutos hoidon aikana arvioituna lyhennetyn Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) avulla (AUD- ja CUD-ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa elämänlaatua (pisteet muunnetaan 0-100:ksi; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa