Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypowanie pacjentów z zaburzeniami używania alkoholu i konopi indyjskich za pomocą oceny neuroklinicznej uzależnień

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Chociaż opracowano skuteczne interwencje oparte na dowodach w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i konopi indyjskich, nadal nie jest jasne, które osoby najlepiej reagują na leczenie. Niedawny model znany jako Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) sugeruje, że ocena różnic w trzech domenach neurofunkcjonalnych (funkcja wykonawcza, istotność motywacyjna i negatywna emocjonalność) może pozwolić na silniejsze ramy oparte na neuronauce dla zrozumienia heterogeniczności w odpowiedzi na leczenie uzależnień, ale to nigdy nie zostało przetestowane prospektywnie. W tym badaniu zrekrutujemy dwie grupy: (1) uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) i (2) uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD). Uczestnicy przejdą gruntowną ocenę wyjściową każdej z trzech domen ANA przed rozpoczęciem opartego na dowodach leczenia ich zaburzeń. Osoby z AUD będą leczone 12-tygodniową terapią poznawczo-behawioralną (CBT) dla AUD oraz opcjonalną farmakoterapią kierowaną przez algorytm farmakoterapii. Osoby z CUD będą leczone 12-tygodniową terapią wzmacniającą CBT + motywacyjną dla CUD. Głównym celem badania jest ocena, czy wyjściowe pomiary ANA są związane ze zmianami w konsumpcji narkotyków i głodem narkotykowym w porównaniu z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż opracowano skuteczne, oparte na dowodach interwencje w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i konopi indyjskich, nadal nie jest jasne, które osoby najlepiej reagują na leczenie. Niedawny model znany jako ocena neurokliniczna uzależnień (ANA) sugeruje, że ocena różnic w trzech domenach neurofunkcjonalnych (funkcja wykonawcza, istotność bodźców i negatywna emocjonalność) może pozwolić na stworzenie silniejszych, opartych na neuronaukach ram dla zrozumienia heterogeniczności w odpowiedzi na leczenie uzależnień, ale nigdy nie było to testowane prospektywnie. W tym badaniu będziemy rekrutować dwie grupy: (1) uczestników cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i (2) uczestników cierpiących na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD). Uczestnicy przejdą dokładną ocenę wyjściową każdej z trzech domen ANA przed rozpoczęciem leczenia ich odpowiednich zaburzeń w oparciu o dowody. Osoby z AUD będą leczone 12-tygodniową terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w leczeniu AUD oraz opcjonalną farmakoterapią sterowaną algorytmem farmakoterapii. Osoby z CUD będą leczone 12-tygodniową terapią CBT + motywacyjną terapią wzmacniającą z powodu CUD. Głównym celem badania jest ocena, czy wyjściowe pomiary ANA są powiązane ze zmianami w konsumpcji narkotyków i głodem w porównaniu z leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Główny śledczy:
          • Matthew Sloan, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent został skierowany i zamierza uczestniczyć w Ścieżce Opieki Zintegrowanej AUD lub CUD (w związku z tym jest chętny do udziału w psychoterapii grupowej).
  2. Potrafi komunikować się i wyrażać świadomą zgodę w języku angielskim.
  3. 18 lat lub więcej.
  4. Chęć i zdolność do bezpiecznego powstrzymania się od substancji (innych niż nikotyna lub wyroby tytoniowe), w tym alkoholu i konopi indyjskich, przez 12 godzin przed kwalifikowalnością i oceną zadaniową.
  5. Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5 dla AUD (grupa AUD) lub CUD (grupa CUD)
  6. Spełnia kryteria ryzykownego picia, definiowanego jako > 10 drinków tygodniowo dla kobiet i > 15 drinków tygodniowo dla mężczyzn średnio w ciągu ostatnich 30 dni (grupa AUD) lub codzienne lub prawie codzienne używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni, zdefiniowane jako ≥ 4 dni używania konopi indyjskich średnio w tygodniu (grupa CUD)

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne myśli samobójcze w czasie oceny.
  2. Próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca.
  3. Niestabilny stan psychiczny lub medyczny (np. ostra psychoza lub mania) lub niestabilne używanie innej substancji, która może przeszkadzać w uczestnictwie w grupach (np. aktywne stosowanie fentanylu).
  4. Włączenie do innego badania, które jest sprzeczne z procedurami lub rzetelnością naukową tego badania.
  5. Osoby planujące dłuższy pobyt poza prowincją w okresie leczenia nie będą mogły się zapisać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Uczestnicy będą leczeni 12-tygodniową CBT w leczeniu AUD (terapia grupowa) i będą mieli możliwość otrzymania farmakoterapii opartej na dowodach naukowych w przypadku AUD, prowadzonej według algorytmu farmakoterapii.
Behawioralne: CBT
12 tygodni grupowej CBT za AUD lub CUD
Inny: Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
Uczestnicy zostaną poddani 12-tygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej + terapii wzmacniającej motywację w leczeniu CUD (terapia grupowa).
Behawioralne: CBT
12 tygodni grupowej CBT za AUD lub CUD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni upijania się podczas leczenia oceniana na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu (TLFB) (grupa AUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba dni upijania się (≥ 4 drinki w ciągu jednego dnia dla kobiet, ≥ 5 drinków w ciągu jednego dnia dla mężczyzn)
12 tygodni
Zmiana częstotliwości używania konopi indyjskich podczas leczenia oceniana na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu (TLFB) (grupa CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba dni w tygodniu, w których osoby używały konopi indyjskich
12 tygodni
Zmiana średniej liczby drinków dziennie podczas leczenia oceniana na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu (TLFB) (grupa AUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Średnia liczba drinków dziennie
12 tygodni
Zmiana ilości marihuany używanej tygodniowo (gramy/tydzień) podczas leczenia oceniana na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu (TLFB) (grupa CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ilość marihuany używanej tygodniowo
12 tygodni
Zmiana zgłaszanego przez siebie głodu alkoholowego podczas leczenia oceniana za pomocą Skali Głodu Alkoholowego Penn (PACS) (grupa AUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy głód alkoholowy (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 30; wyższy wynik oznacza większy poziom głodu)
12 tygodni
Zmiana zgłaszanego przez siebie głodu marihuany podczas leczenia oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza głodu marihuany (MCQ) (Grupa CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy głód marihuany (minimalny wynik = 17; maksymalny wynik = 119; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom głodu)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia (grupy AUD i CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników badania, którzy ukończyli leczenie. Osoby, które opuszczą 2 pierwsze sesje terapii lub opuszczą więcej niż 3 sesje psychoterapii (tj. ≥ 4 sesje lub 33% sesji) zostaną uznane za wycofane z leczenia i zostaną zwolnione z programu. Uczestnicy, którzy nie pojawią się w żadnej grupie, nie zostaną uwzględnieni w tej ani w innych analizach.
12 tygodni
Zmiana objawów depresyjnych w trakcie leczenia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (grupy AUD i CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy objawy depresyjne (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 27; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom objawów depresyjnych)
12 tygodni
Zmiana objawów lękowych podczas leczenia z wykorzystaniem zespołu lęku uogólnionego-7 (GAD-7) (grupy AUD i CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy lęk uogólniony (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 21; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku)
12 tygodni
Zmiana jakości życia w trakcie leczenia oceniana za pomocą Skróconej Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (grupy AUD i CUD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy jakość życia (wyniki są przekształcane do 0-100; wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj