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Fenotipagem de Pacientes com Transtornos por Uso de Álcool e Cannabis Utilizando a Avaliação Neuroclínica de Vícios

19 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Embora intervenções eficazes baseadas em evidências tenham sido desenvolvidas para transtornos por uso de álcool e cannabis, ainda não está claro quais indivíduos respondem melhor ao tratamento. Um modelo recente conhecido como Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) propõe que a avaliação de diferenças em três domínios neurofuncionais (função executiva, saliência de incentivo e emocionalidade negativa) poderia permitir uma estrutura baseada em neurociência mais forte para entender a heterogeneidade em resposta a tratamentos de dependência, mas isso nunca foi testado prospectivamente. Neste estudo, recrutaremos dois grupos: (1) participantes com transtorno por uso de álcool (AUD) e (2) participantes com transtorno por uso de cannabis (CUD). Os participantes passarão por avaliações básicas completas de cada um dos três domínios ANA antes do tratamento baseado em evidências para seus respectivos distúrbios. Indivíduos com AUD serão tratados com 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para AUD mais farmacoterapia opcional guiada por um algoritmo de farmacoterapia. Indivíduos com CUD serão tratados com 12 semanas de TCC + terapia de aprimoramento motivacional para CUD. O objetivo principal do estudo é avaliar se as medidas basais de ANA estão associadas a mudanças no consumo de drogas e desejo por tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora tenham sido desenvolvidas intervenções eficazes baseadas em evidências para os transtornos relacionados ao uso de álcool e cannabis, ainda não está claro quais indivíduos respondem melhor ao tratamento. Um modelo recente conhecido como Avaliação Neuroclínica de Dependências (ANA) propõe que a avaliação de diferenças em três domínios neurofuncionais (função executiva, saliência de incentivo e emocionalidade negativa) poderia permitir uma estrutura mais forte baseada na neurociência para a compreensão da heterogeneidade em resposta a tratamentos de dependência, mas isso nunca foi testado prospectivamente. Neste estudo, recrutaremos dois grupos: (1) participantes com transtorno por uso de álcool (AUD) e (2) participantes com transtorno por uso de cannabis (CUD). Os participantes serão submetidos a avaliações iniciais completas de cada um dos três domínios ANA antes do tratamento baseado em evidências para seus respectivos distúrbios. Indivíduos com AUD serão tratados com 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para AUD mais farmacoterapia opcional guiada por um algoritmo de farmacoterapia. Indivíduos com CUD serão tratados com 12 semanas de TCC + terapia de aprimoramento motivacional para CUD. O objetivo principal do estudo é avaliar se as medidas basais de ANA estão associadas a mudanças no consumo de drogas e desejo durante o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelly Xiao, MSc
  • Número de telefone: 32447 416-535-8501
  • E-mail: Kelly.Xiao@camh.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Investigador principal:
          • Matthew Sloan, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente foi encaminhado e pretende participar do AUD ou do CUD Integrated Care Pathway (e, portanto, está disposto a participar da psicoterapia de grupo).
  2. Capaz de se comunicar e fornecer consentimento informado em inglês.
  3. 18 anos de idade ou mais.
  4. Disposto e capaz de se abster com segurança de substâncias (exceto nicotina ou produtos de tabaco), incluindo álcool e maconha, por 12 horas antes das avaliações de elegibilidade e baseadas em tarefas.
  5. Atende aos critérios de diagnóstico DSM-5 para AUD (grupo AUD) ou CUD (grupo CUD)
  6. Atende aos critérios para consumo de risco, definido como > 10 drinques por semana para mulheres e > 15 drinques por semana para homens, em média, nos últimos 30 dias (grupo AUD) ou uso diário ou quase diário de cannabis nos últimos 30 dias, definido como ≥ 4 dias de uso de cannabis por semana em média (grupo CUD)

Critério de exclusão:

  1. Ideação suicida ativa no momento da avaliação.
  2. Tentativa de suicídio no último mês.
  3. Estado psiquiátrico ou médico instável (por exemplo, psicose aguda ou mania) ou uso instável de outra substância que possa interferir na participação em grupos (por exemplo, uso de fentanil ativo).
  4. Inscrição em outro estudo que entre em conflito com os procedimentos ou integridade científica deste estudo.
  5. Indivíduos que planejam ficar fora da província por um período de tempo substancial durante o período de tratamento não poderão se inscrever.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Transtorno por uso de álcool
Os participantes serão tratados com 12 semanas de TCC para AUD (terapia de grupo) e terão a opção de receber farmacoterapia baseada em evidências para AUD guiada por um algoritmo de farmacoterapia.
Comportamental: TCC
12 semanas de TCC em grupo para AUD ou CUD
Outro: Transtorno por uso de cannabis
Os participantes serão tratados com 12 semanas de TCC + terapia de aprimoramento motivacional para CUD (terapia de grupo).
Comportamental: TCC
12 semanas de TCC em grupo para AUD ou CUD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool durante o tratamento avaliado pela entrevista de acompanhamento da linha do tempo (TLFB) (Grupo AUD)
Prazo: 12 semanas
Número de dias de consumo excessivo de álcool (≥ 4 drinques em um único dia para mulheres, ≥ 5 drinques em um único dia para homens)
12 semanas
Mudança na frequência de uso de cannabis durante o tratamento avaliada pela entrevista de acompanhamento da linha do tempo (TLFB) (grupo CUD)
Prazo: 12 semanas
Número de dias por semana em que os indivíduos usaram cannabis
12 semanas
Mudança na média de bebidas por dia durante o tratamento avaliada pela Timeline Followback Interview (TLFB) (Grupo AUD)
Prazo: 12 semanas
Número médio de bebidas por dia
12 semanas
Mudança na quantidade de cannabis usada por semana (gramas/semana) durante o tratamento avaliada pela entrevista de acompanhamento da linha do tempo (TLFB) (grupo CUD)
Prazo: 12 semanas
Quantidade de maconha consumida por semana
12 semanas
Mudança no desejo de álcool auto-relatado durante o tratamento avaliado pela Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (Grupo AUD)
Prazo: 12 semanas
Mede o desejo por álcool (pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 30; pontuação mais alta indica maiores níveis de desejo)
12 semanas
Mudança no auto-relato de desejo por maconha durante o tratamento avaliado pelo questionário de desejo por maconha - formulário curto (MCQ) (Grupo CUD)
Prazo: 12 semanas
Mede o desejo por maconha (pontuação mínima = 17; pontuação máxima = 119; pontuação mais alta indica maiores níveis de desejo)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção no tratamento (grupos AUD e CUD)
Prazo: 12 semanas
Proporção de participantes do estudo que completam o tratamento. Indivíduos que faltam às 2 primeiras sessões de terapia ou faltam a mais de 3 sessões de psicoterapia (ou seja, ≥ 4 sessões ou 33% das sessões) será considerado abandono do tratamento e será dispensado do programa. Os participantes que não comparecerem a nenhum grupo não serão incluídos nesta ou em outras análises.
12 semanas
Mudança nos sintomas depressivos durante o tratamento avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) (grupos AUD e CUD)
Prazo: 12 semanas
Mede sintomas depressivos (pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 27; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos)
12 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade durante o tratamento usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (grupos AUD e CUD)
Prazo: 12 semanas
Mede ansiedade generalizada (pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 21; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade)
12 semanas
Mudança na qualidade de vida durante o tratamento avaliada usando a escala abreviada de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) (grupos AUD e CUD)
Prazo: 12 semanas
Mede a qualidade de vida (as pontuações são transformadas em 0-100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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